Vergleich zwischen FS-LASIK und FS-SMILE zur Korrektur von Kurzsichtigkeit und kurzsichtigem Astigmatismus

Begründung und Hintergrund

LASIK (Laser-in-situ-Keratomileusis) ist ein chirurgisches Verfahren zur Korrektur von Fehlsichtigkeiten. Bei der LASIK wird ein Hornhautlappen mit einem Mikrokeratom erzeugt, gefolgt von einer Umformung der Hornhaut mit einem Excimer-Laser, um Gewebe aus dem darunter liegenden Stromabett zu entfernen und dann den Hornhautlappen zu ersetzen.

LASIK hat sich aus einer Vielzahl von Techniken in der refraktiven Chirurgie entwickelt. Keratomileusis wurde in den 1970er Jahren in den USA sowohl mit Freeze- als auch Non-Freeze-Techniken eingesetzt. Diesem Verfahren folgte die automatisierte lamelläre Keratoplastik (ALK), bei der ein Mikrokeratom verwendet wurde, um entweder eine freie Kappe oder einen gelenkigen Hornhautlappen zu erzeugen. Gewebe aus dem Hornhautbett wurde entfernt, um den Brechungsfehler zu korrigieren, und der Flap wurde ersetzt. Keratomileusis und ALK waren relativ ungenaue mechanische Techniken. Nachdem der ophthalmologische Excimer-Laser entwickelt wurde, wurde er verwendet, um die Hornhaut in einer Technik, die als photorefraktive Keratektomie (PRK) bezeichnet wird, neu zu formen. LASIK kombiniert die Technik der Herstellung eines aufklappbaren Hornhautlappens von ALK mit der Excimer-Laserablation von PRK. Mögliche Vorteile der LASIK gegenüber der PRK umfassen eine frühere postoperative Stabilisierung und eine schnellere Verbesserung der Sehschärfe, weniger postoperative Patientenbeschwerden, eine kürzere Dauer der postoperativen Medikamenteneinnahme und ein einfacheres Verbesserungsverfahren.

LASIK ist jedoch – wie alle anderen chirurgischen Eingriffe – nicht ohne Komplikationen. Zu den Komplikationen der LASIK gehören trockenes Auge, Blendung und Nachtsichtbeschwerden und die schwerwiegendsten Lappenkomplikationen, darunter Knopfloch, freie Kappe, unvollständiger Lappen, Infektion und Entzündung.

Femtosekundenlaser wurden bei LASIK häufig verwendet, um anstelle eines mechanischen Mikrokeratoms einen Hornhautlappen zu bilden, dem eine Hornhautablation mit einem Excimerlaser folgt. Die Vorteile der Femotosekunden- oder „bladeless“ LASIK gegenüber Mikrokeratom-LASIK-Flaps sind eine präzisere Flap-Dicke, weniger postoperative Symptome des trockenen Auges, eine geringere Flap-Dislokation und ein geringeres Auftreten von Knopflöchern oder freien Kappen.

Kürzlich wurde die refraktive Lentikelextraktion (ReLEx) als refraktives Einzellaserverfahren (All-in-One-Femtosekunden-LASIK) ohne die Verwendung eines Excimer-Lasers eingeführt. Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) ist eine Variante von ReLEx, die keinen zurückziehbaren Lappen erfordert, wodurch das Auftreten von Lappenkomplikationen, Augentrockenheit, die Operationszeit und das Unbehagen des Patienten reduziert werden, da mit nur einem Gerät operiert wird, und das Risiko einer Ektasie verringert wird.

Patienten und Methoden Art der Studie Unsere Studie ist eine prospektive, nicht randomisierte, vergleichende klinische Studie, die an Patienten mit Myopie oder myopischem Astigmatismus durchgeführt wird.

Behandlungsgruppe Die Studie umfasst 60 Augen von Patienten mit Kurzsichtigkeit oder kurzsichtigem Astigmatismus, die sich zur refraktiven Korrektur vorstellen. Die Femtosekunden-assistierte LASIK-Gruppe umfasst 30 Augen und die SMILE-Gruppe umfasst 30 Augen.

Voroperative Untersuchung

Alle Patienten werden vor der Operation einer vollständigen augenärztlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich:

• Unkorrigierte und bestkorrigierte Sehschärfenbestimmung anhand der Snellen-Sehschärfetafel.
• Manifeste Brechung.
• Spaltlampenuntersuchung.
• IOP-Messung.
• Erweiterte Fundusuntersuchung
• Beurteilung des trockenen Auges mit dem Schirmer-Test und dem Tear Break-Up Time Test (TBUT).
• Topographische Hornhautanalyse unter Verwendung kombinierter Bildgebungsprinzipien von Schimpflug und Placido-Scheibe unter Verwendung des CSO-Topographiesystems (CSO, Firenze, Italien).
• Wellenfrontanalyse.
• Biomechanische Hornhautparameter unter Verwendung des Ocular Response Analyzer (ORA; Reichert Inc, Depew, NY).

Chirurgischer Eingriff LASIK-Eingriff Jeder LASIK-Eingriff wird mit einer etablierten Standardtechnik durchgeführt. Unter topischer Anästhesie und standardmäßiger Abdeckung wird ein Lidspekulum verwendet, um die Augenlider zurückzuziehen. Unter Verwendung des WaveLight FS200 (Alcon Laboratories, Inc.) mit umgekehrtem Seitenschnitt (115 ̊) wird ein 100 μm dicker Lappen mit oberem Scharnier erzeugt. Die Excimer-Laserablation wird dann unter Verwendung des WaveLight EX500-Excimer-Lasers (Alcon Laboratories, Inc.) durchgeführt. Danach Ablation, der Lappen wird sorgfältig neu positioniert und die postoperative Medikation wird eingeleitet.

SMILE-Eingriff Jeder SMILE-Eingriff wird mit einer etablierten, beschriebenen Technik durchgeführt. Nach Anwendung der topischen Anästhesie, standardmäßiger steriler Abdeckung und Einführen des Spekulums wird das Auge des Patienten zentriert und mit dem gebogenen Schnittstellenkegel angedockt, bevor die Saugfixierung angewendet wird.

Der Laser wird für die Fotodissektion in der folgenden Reihenfolge aktiviert: Zuerst wird die hintere Oberfläche des refraktiven Lentikels (spiral in), dann der Lentikelrand erstellt. Dann wird die vordere Fläche des refraktiven Lentikels (spiral out) geformt, die sich um 0,5 mm über den hinteren Lentikeldurchmesser hinaus erstreckt, um den vorderen Flap zu bilden, und gefolgt von einem Randschnitt.

Nach dem Lösen des Sogs wird ein Siebelspatel (Rhein Medical, Heidelberg, Deutschland) unter die Kappe in der Nähe des Scharniers eingeführt, bevor die Kappe abgetrennt wird. Der Rand des refraktiven Lentikels wird mit einem Sinsky-Haken vom Stromabett getrennt und der hintere Rand des Lentikels wird vorsichtig mit dem Siebel-Spatel getrennt. Das Lentikel wird dann mit einer gezackten Pinzette ohne Zähne durch den kleinen Einschnitt gegriffen.

Postoperatives Management

Postoperative Behandlung:

• Topische Tobramycin- und Dexamethason-Augentropfen (Tobradex; Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) wurden postoperativ alle 6 Stunden für 1 Woche verwendet und gestoppt.
• Es wurden auch topische Gleitmittel verschrieben, die 1 Monat lang alle 6 Stunden aufgetragen werden sollten (Refresh Liquigel, Allergan Laboratories, Inc.).

Postoperative Beurteilung:

• Postoperative Besuche wurden für den ersten postoperativen Tag, 1 Monat und 3 Monate nach der Operation geplant. Am ersten postoperativen Tag werden eine UCVA-Messung und eine Spaltlampenuntersuchung (Flap-Position und Hornhautintegrität) durchgeführt. Drei Monate nach der Operation wurden die gleichen klinischen Untersuchungen wie präoperativ durchgeführt.

Statistische Analyse Die Daten werden als parametrische und nichtparametrische Daten dargestellt. Parametrische Daten werden mit dem gepaarten Student-t-Test analysiert. Nichtparametrische Daten werden mit dem Wilcoxon-Test analysiert. Die statistische Signifikanz wird bei einem Konfidenzintervall von 95 % berücksichtigt. Alle Tests sind zweiseitig und werden bei p < 0,05 als signifikant und bei p < 0,01 als hochsignifikant angesehen.