Sammenligning mellem FS-LASIK og FS-SMILE til korrektion af nærsynethed og nærsynet astigmatisme

Begrundelse og baggrund

LASIK (laser in situ keratomileusis) er en kirurgisk procedure designet til at korrigere brydningsfejl. LASIK indebærer at skabe en hornhindeklap ved hjælp af et mikrokeratom efterfulgt af omformning af hornhinden ved hjælp af en excimer-laser for at fjerne væv fra den underliggende stromale seng og derefter udskifte hornhindeklappen.

LASIK udviklede sig fra en række forskellige teknikker inden for refraktiv kirurgi. Keratomileusis med både fryse- og ikke-frysningsteknikker blev brugt i USA i 1970'erne. Denne procedure blev efterfulgt af automatiseret lamellær keratoplastik (ALK), hvor et mikrokeratom blev brugt til at skabe enten en fri hætte eller en hængslet hornhindeklap. Væv fra hornhindelaget blev fjernet for at ændre brydningsfejlen, og klappen blev udskiftet. Keratomileusis og ALK var relativt upræcise mekaniske teknikker. Efter at den oftalmiske excimer-laser er blevet udviklet, er den blevet brugt til at omforme hornhinden i en teknik kaldet fotorefraktiv keratektomi (PRK). LASIK kombinerer teknikken med at skabe en hængslet hornhindeflap fra ALK med excimer laserablation fra PRK. Potentielle fordele ved LASIK i forhold til PRK inkluderer tidligere postoperativ stabilisering og hurtigere forbedring af synsstyrken, mindre postoperativt ubehag for patienten, kortere varighed af postoperativ medicinbrug og en lettere forbedringsprocedure.

Men LASIK - som alle andre kirurgiske indgreb - er ikke uden komplikationer. Komplikationer af LASIK omfatter tørre øjne, blænding og nattesyn og de mest alvorlige flapkomplikationer, som omfatter knaphul, fri hætte, ufuldstændig flap, infektion og betændelse.

Femtosekundlasere er blevet brugt i vid udstrækning i LASIK til at skabe en hornhindeflap i stedet for mekanisk mikrokeratom, som efterfølges af hornhindeablation ved hjælp af excimerlaser. Fordelene ved femotosekund eller 'bladløse' LASIK frem for mikrokeratom LASIK-flapper er mere præcis klaptykkelse, reducerede postoperative symptomer på tørre øjne, reduceret klapluksation og reduceret forekomst af knaphuller eller frie hætter.

For nylig er refractive lenticule ekstraktion (ReLEx) blevet introduceret som en enkelt laser refraktiv procedure (alt-i-et femtosekund LASIK) uden brug af en excimer-laser. Small incision lenticulextraction (SMILE) er en variation af ReLEx, som ikke kræver nogen tilbagetrækkelig klap, så det reducerer forekomsten af ​​klapkomplikationer, tørre øjne, reducerer kirurgisk tid og patientens ubehag ved kun at operere på én enhed ud over at mindske risikoen for ektasi.

Patienter og metoder Undersøgelsestype Vores undersøgelse er et prospektivt, ikke-randomiseret, komparativt klinisk studie anvendt på patienter med nærsynethed eller nærsynet astigmatisme.

Behandlingsgruppe Undersøgelsen vil omfatte 60 øjne fra patienter med nærsynethed eller nærsynet astigmatisme, der præsenterer sig for refraktiv korrektion. Femtosekund assisteret LASIK gruppe vil omfatte 30 øjne og SMILE gruppe vil omfatte 30 øjne.

Præoperativ undersøgelse

Alle patienter vil gennemgå en fuldstændig oftalmologisk undersøgelse før operationen, herunder:

• Ukorrigeret og bedst korrigeret synsstyrkevurdering ved hjælp af et hurtigere synsstyrkediagram.
• Manifest brydning.
• Spaltelampe undersøgelse.
• IOP måling.
• Dilateret fundus undersøgelse
• Vurdering for tørre øjne ved hjælp af Schirmer test og tear break up time test (TBUT).
• Topografisk analyse af hornhinden ved hjælp af kombinerede Schimpflug- og placido-diskbilledprincipper ved hjælp af CSO-topografisystem (CSO, Firenze, Italien).
• Bølgefront analyse.
• Hornhindens biomekaniske parametre ved anvendelse af Ocular Response Analyzer (ORA; Reichert Inc, Depew, NY).

Kirurgisk procedure LASIK procedure Hver LASIK procedure vil blive udført ved hjælp af en standard, etableret teknik. Under topisk anæstesi og standard drapering bruges et lågspekulum til at trække øjenlågene tilbage. En overlegent hængslet 100 μm tyk flap vil blive skabt ved hjælp af WaveLight FS200 (Alcon Laboratories, Inc.) Med omvendt sideskæring (115 ̊). Excimer laserablation udføres derefter ved hjælp af WaveLight EX500 excimer laser (Alcon Laboratories, Inc.). ablation, vil klappen blive omhyggeligt omplaceret, og postoperativ medicin påbegyndes.

SMILE-procedure Hver SMILE-procedure vil blive udført ved hjælp af en etableret, beskrevet teknik. Efter påføring af topisk anæstesi, standard steril drapering og indsættelse af spekulum vil patientens øje blive centreret og forankret med den buede grænsefladekegle før påføring af sugefiksering.

Laseren aktiveres til fotodissektion i følgende rækkefølge: først den bageste overflade af den refraktive linse (spiral ind), derefter oprettes linsekanten. Den forreste overflade af den refraktive linse (spiral ud) dannes derefter, som strækker sig ud over den posteriore linsediameter med 0,5 mm for at danne den forreste flap og efterfølges af en kantskæring.

Efter at suget er udløst, indsættes en Siebel-spatel (Rhein Medical, Heidelberg, Tyskland) under hætten nær hængslet, før hætten adskilles. Kanten af ​​den refraktive linse er adskilt fra stromalejet med en sinsky krog og den bageste kant af linsen adskilles forsigtigt med Siebel-spatelen. Linsekulen gribes derefter med en ikke-tandet takket pincet gennem det lille snit.

Postoperativ ledelse

Postoperativ behandling:

• Topiske tobramycin og dexamethason øjendråber (Tobradex; Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, TX) blev brugt postoperativt hver 6. time i 1 uge og stoppede.
• Topiske smøremidler blev også ordineret til påføring hver 6. time i 1 måned (refresh liquigel, Allergan Laboratories, Inc.).

Postoperativ vurdering:

• Postoperative besøg var planlagt til den første postoperative dag, 1 måned og 3 måneder efter operationen. På den første postoperative dag udføres UCVA-måling og spaltelampeundersøgelse (klapposition og hornhindens integritet). Tre måneder efter operationen blev der udført de samme kliniske undersøgelser som præoperativt.

Statistisk analyse Data vil blive præsenteret i form af parametriske og ikke-parametriske data. Parametriske data vil blive analyseret med parret elev t-test. Ikke-parametriske data vil blive analyseret med Wilcoxon test. Statistisk signifikans vil blive betragtet ved 95 % konfidensinterval. Alle tests vil være to-halede og betragtes som signifikante ved p < 0,05 og meget signifikante ved p < 0,01.