Plättchenreiches Plasma und Hydrodissektion bei Karpaltunnelsyndrom
29. Oktober 2019 aktualisiert von: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
Die Langzeitwirkung von plättchenreichem Plasma und Hydrodissektion bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste periphere Einklemmungsneuropathie mit einer Kompression des Nervus medianus im Karpaltunnel.
Im Gegensatz zu anderen fortschreitenden Erkrankungen ist CTS durch Remission und Rezidiv gekennzeichnet.
Obwohl viele konservative Behandlungen von CTS durchgeführt werden, ist die Wirksamkeit dieser Methoden unbedeutend oder hält nur von kurzer Dauer an.
Das blutplättchenreiche Plasma (PRP) ist eine neue und potenzielle Behandlung für Patienten mit verschiedenen Erkrankungen des Bewegungsapparats, und jüngste Berichte zeigten in Tierversuchen, dass es bei peripherer Neuropathie von Vorteil ist.
Seit 2014 zeigten drei kleine klinische Studien die positive Wirkung von PRP bei peripherer Neuropathie, einschließlich CTS in einer Pilotstudie.
Diese Studien haben jedoch die Auswirkungen von PRP auf die periphere Neuropathie nicht vollständig bewiesen, da diese Studien nur eine geringe Anzahl von Patienten umfassten und kein kontrolliertes Design aufwiesen.
Die Forscher entwerfen einen randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Versuch, um die Wirkung nach einer ultraschallgeführten PRP-Injektion bei Patienten mit CTS zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Erhalt der schriftlichen Einverständniserklärung werden Patienten mit bilateralem CTS randomisiert in die Interventions- und Kontrollseite eingeteilt.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten eine ultraschallgeführte PRP-Injektion in einer Dosis, und die Kontrollseite erhielt eine ultraschallgeführte normale Kochsalzinjektion in einer Dosis.
Keine zusätzliche Behandlung nach der Injektion während des gesamten Studienzeitraums.
Das primäre Ergebnis ist der Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ). Zu den sekundären Ergebnissen gehören die visuelle Analogskala (VAS), die Querschnittsfläche (CSA) des N. medianus, die sensorische Nervenleitgeschwindigkeit des N. medianus und die Fingerklemmstärke.
Die Auswertung erfolgte vor der Behandlung sowie in der 2. Woche, 1., 3., 6. Monat und ein Jahr nach der Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, Taiwan, 886
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20-80 Jahre alt.
- Die Diagnose wurde durch eine elektrophysiologische Untersuchung bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Krebs
- Koagulopathie
- Schwangerschaft
- Entzündungsstatus
- Zervikale Radikulopathie
- Polyneuropathie, Plexopathie brachialis
- Thoracic-outlet-Syndrom
- Frühere Handgelenkoperation oder Steroidinjektion für CTS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Blutplättchenreiche Plasmainjektion
Das plättchenreiche Plasma (PRP) ist in vielen Tierstudien eine neue und potenzielle Behandlung für periphere Neuropathie.
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Ultraschallgesteuerte 3-ml-PRP-Injektion zwischen proximalem Karpaltunnel und Nervus medianus.
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Aktiver Komparator: Normale Kochsalzlösung
Kochsalzlösung für die ultraschallgeführte Hydrodissektion
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Ultraschallgeführte Injektion von 3 ml normaler Kochsalzlösung zwischen proximalem Karpaltunnel und Nervus medianus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen in der 2. Woche, im 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr nach der Injektion
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2. Woche, 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr nach Injektion
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Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) zur Messung der Schmerzskala vor der Behandlung und mehrerer Zeitrahmen nach der Behandlung.
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Vorbehandlung, 2. Woche, 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr nach Injektion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Schweregrads der Symptome und des Funktionsstatus gegenüber dem Ausgangswert in der 2. Woche, im 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr nach der Injektion
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2. Woche, 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr nach Injektion
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Verwendung des Boston-Carpal-Tunnel-Syndrom-Fragebogens zur Messung der Schwere der Symptome und des Funktionsstatus vor der Behandlung und mehrerer Zeiträume nach der Behandlung.
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Vorbehandlung, 2. Woche, 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr nach Injektion
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Veränderung der Querschnittsfläche des N. medianus gegenüber dem Ausgangswert in der 2. Woche, im 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr nach der Injektion
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2. Woche, 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr nach Injektion
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Verwendung des Muskel-Skelett-Sonogramms zur Messung der Querschnittsfläche des N. medianus vor der Behandlung und mehrerer Zeitrahmen nach der Behandlung.
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Vorbehandlung, 2. Woche, 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr nach Injektion
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Änderung der Leitgeschwindigkeit, Amplitude des Nervus medianus gegenüber dem Ausgangswert in der 2. Woche, im 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr nach der Injektion
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2. Woche, 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr nach Injektion
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antidrome sensorische Nervenleitgeschwindigkeit des N. medianus vor der Behandlung und mehrere Zeiträume nach der Behandlung.
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Vorbehandlung, 2. Woche, 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr nach Injektion
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Wechsel von der Fingerkneife in der 2. Woche, 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr nach der Injektion
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2. Woche, 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr nach Injektion
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Die Fingerklemmstärke wurde unter Verwendung eines Dynamometers (Fabrication Enterprises Inc., USA) gemessen.
Die Testperson saß mit adduzierter Schulter und neutral gedrehtem Ellbogen um 90° gebeugt.
Der Unterarm und das Handgelenk wurden in einer neutralen Position für die Palmarklemme positioniert
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Vorbehandlung, 2. Woche, 1., 3., 6. Monat und 1 Jahr nach Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Anjayani S, Wirohadidjojo YW, Adam AM, Suwandi D, Seweng A, Amiruddin MD. Sensory improvement of leprosy peripheral neuropathy in patients treated with perineural injection of platelet-rich plasma. Int J Dermatol. 2014 Jan;53(1):109-13. doi: 10.1111/ijd.12162. Epub 2013 Oct 29.
- Sanchez M, Yoshioka T, Ortega M, Delgado D, Anitua E. Ultrasound-guided platelet-rich plasma injections for the treatment of common peroneal nerve palsy associated with multiple ligament injuries of the knee. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2014 May;22(5):1084-9. doi: 10.1007/s00167-013-2479-y. Epub 2013 Mar 22.
- Scala M, Mereu P, Spagnolo F, Massa M, Barla A, Mosci S, Forno G, Ingenito A, Strada P. The use of platelet-rich plasma gel in patients with mixed tumour undergoing superficial parotidectomy: a randomized study. In Vivo. 2014 Jan-Feb;28(1):121-4.
- Malahias MA, Johnson EO, Babis GC, Nikolaou VS. Single injection of platelet-rich plasma as a novel treatment of carpal tunnel syndrome. Neural Regen Res. 2015 Nov;10(11):1856-9. doi: 10.4103/1673-5374.165322.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- PRP and hydrodissection
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