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Stressreaktivität als Determinante bei gleichzeitigem Alkoholkonsum und Angststörungen: Diagnose und Ergebnisse des Alkoholkonsums

30. Mai 2023 aktualisiert von: University of Minnesota

Physiologische Stressreaktivität als Determinante bei gleichzeitigem Alkoholkonsum und Angststörungen: Diagnose und Ergebnisse des Alkoholkonsums

Alkoholabhängigkeit gehört zu den häufigsten und kostspieligsten Gesundheitsproblemen des Landes. Unter den Personen mit Alkoholkonsumstörung (AUD) sind diejenigen mit (vs. (ohne) eine gleichzeitig auftretende Angststörung (AnxD) haben ein bis zu doppelt so hohes Risiko, in den Monaten nach der AUD-Behandlung einen Rückfall zu erleiden. Eine Fehlregulation biologischer Stress-Stimmungs-Systeme ist eine Vorhersage und Korrelation mit einem AUD-Rückfall und der AnxD-Symptomatik. Im Gegensatz dazu korreliert die Neuregulierung des Stresssystems mit verbesserten AUD-Behandlungsergebnissen, wurde jedoch nicht im Hinblick auf die AUD-Erholung und den Rückfall bei gleichzeitig auftretendem AUD+AnxD untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele der vorgeschlagenen Forschung bestehen darin, 1) die Wirkung von gleichzeitig auftretendem AnxD auf die Schwere von Dysregulationen des biologischen Stress-Stimmungs-Systems bei stationären AUD-Patienten vor der Behandlung zu bewerten, 2) die Wirkung von gleichzeitig auftretendem AnxD auf die Persistenz von Dysregulationen des Stress-Stimmungs-Systems bei stationären AUD-Patienten in den Monaten nach der Behandlung, 3) Bewertung der Auswirkungen der Behandlung auf die Neuregulierung des biologischen Stress-Stimmungs-Systems bei AUD-Patienten mit gleichzeitig auftretendem AnxD und 4) Bewertung der Auswirkung einer Neuregulierungsänderung in der Funktion des biologischen Stress-Stimmung-Systems auf die klinischen AUD-Ergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • University of Minnesota Fairview Riverside

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 1) stationären Patienten, die wegen einer Alkoholkonsumstörung behandelt werden, 2) gesunden Kontrollpersonen, die aus der Gemeinde rekrutiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Diagnostische und statistische manuelle Diagnose einer Panikstörung, einer generalisierten Angststörung oder einer sozialen Angststörung innerhalb der letzten 30 Tage (nur AUD+AnxD-Gruppe).
  • Diagnose einer primären Alkoholkonsumstörung und Alkoholkonsum in den 30 Tagen vor der Studie (AUD allein und nur AUD+AnxD-Gruppen).
  • Stationäre Behandlung bei Lodging Plus hauptsächlich wegen Alkohol (vs. andere Drogen mit Nikotin akzeptiert) Abhängigkeit (AUD allein und nur AUD+AnxD-Gruppen).
  • Mindestens ein Leseniveau der sechsten Klasse.
  • Gesunde Kontrollpersonen, gleiche Kriterien ohne AUD- und AnxD-Diagnose einer Alkohol- und/oder Angststörung
  • Lebt in der Nähe der Twin Cities (z. B. innerhalb einer Autostunde) oder ist bereit, nach Fairview zu fahren, um an Folgebesuchen teilzunehmen
  • Bereitschaft zur Bereitstellung von Kontaktinformationen zur Bestätigung von Folgeterminen

Ausschlusskriterien:

  • Lebenslange Vorgeschichte von Psychosen oder Manie
  • Kognitive Beeinträchtigung, körperliche Beeinträchtigung oder chronische medizinische Erkrankung, die eine Studienteilnahme ausschließt
  • Primäre PTSD, bestimmt durch qualifizierende Beurteilung
  • Weibchen sind derzeit schwanger
  • Exposition gegenüber antipsychotischen Medikamenten für eine Gesamtdauer von >16 Wochen.
  • Vorherige Kopfverletzung, die zu mehr als 30 Minuten Bewusstlosigkeit führte.
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Studienteilnahme behindert.
  • Gesunde Kontrollpersonen mit einer Vorgeschichte schwerwiegender medizinischer oder psychiatrischer Störungen (z. B. Schizophrenie, Depression, Herzerkrankung oder Schlaganfall).
  • Selbstmordabsicht oder Selbstmordversuch in den letzten 30 Tagen
  • Herz-Kreislauf-Gesundheitsprobleme
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Vorgeschichte schwerer neurologischer Erkrankungen wie chronischer Anfallsleiden (z. B. Epilepsie) oder Schlaganfall
  • Hirntumor und/oder Implantate in der Schädelhöhle (z. B. Platte im Schädel)
  • Schrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nur AUD
Stationäre AUD-Behandlungspatienten ohne gleichzeitig auftretende AnxD erhalten wie üblich eine AUD-Behandlung
AnxD+AUD-Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
AUD-Behandlung stationärer Patienten mit einer gleichzeitig auftretenden Angststörung, die wie üblich zusätzlich zur CBT bei gleichzeitig auftretendem AUD+AnxD eine AUD-Behandlung erhalten
AnxD+AUD – Keine CBT
AUD-Behandlung stationärer Patienten mit einer gleichzeitig auftretenden Angststörung, die nur wie gewohnt eine AUD-Behandlung erhalten.
Gesunde Kontrollen
Community-Beispiel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallstatus
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Der Rückfallstatus wird anhand einer kategorischen Messung beurteilt, ob jemand in den 4 Monaten nach der Entlassung aus der Behandlung getrunken hat oder nicht getrunken hat (ja vs. nein).
4-Monats-Follow-up
Schweregrad des Rückfalls
Zeitfenster: 4-Monats-Follow-up
Der Schweregrad des Rückfalls ergibt sich aus der Anzahl der Tage, an denen während der 4 Monate nach der Entlassung aus der Behandlung getrunken wurde.
4-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin Anker, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSYCH-2017-23713
  • 1K01AA024805 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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