La réactivité au stress en tant que déterminant de la cooccurrence de la consommation d'alcool et du trouble anxieux : diagnostic et résultats de la consommation d'alcool
30 mai 2023 mis à jour par: University of Minnesota
La réactivité au stress physiologique en tant que déterminant de la cooccurrence de la consommation d'alcool et du trouble anxieux : diagnostic et résultats de la consommation d'alcool
La dépendance à l'alcool est l'un des problèmes de santé publique les plus courants et les plus coûteux qui affectent le pays.
Parmi les personnes atteintes de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD), celles atteintes (vs.
sans) un trouble anxieux concomitant (AnxD) sont jusqu'à deux fois plus susceptibles de rechuter dans les mois suivant le traitement AUD.
La dérégulation des systèmes biologiques stress-humeur prédit et corrèle avec la rechute AUD et la symptomatologie AnxD.
En revanche, la rerégulation du système de stress est corrélée à l'amélioration des résultats du traitement de l'AUD, mais n'a pas été examinée en ce qui concerne la récupération de l'AUD et la rechute dans l'AUD + AnxD concomitants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les objectifs de la recherche proposée sont de 1) évaluer l'effet de l'AnxD concomitant sur la sévérité des dérégulations biologiques du système stress-humeur chez les patients hospitalisés en AUD avant le traitement, 2) évaluer l'effet de l'AnxD concomitant sur la persistance de dérégulations du système stress-humeur chez les patients hospitalisés AUD dans les mois suivant le traitement, 3) évaluer les effets du traitement sur la rerégulation biologique du système stress-humeur chez les patients AUD atteints d'AnxD concomitant, et 4) évaluer l'effet du changement de rerégulation dans la fonction biologique du système stress-humeur sur les résultats cliniques de l'AUD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justin J Anker, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 6122739805
- E-mail: stress-study@umn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nikki Degeneffe, BS
- Numéro de téléphone: 612-625-7546
- E-mail: stress-study@umn.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota Fairview Riverside
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera composée de 1) patients hospitalisés recevant un traitement pour un trouble lié à la consommation d'alcool 2) témoins sains recrutés dans la communauté.
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Entre 18 et 65 ans
- Diagnostic et statistique Diagnostic manuel d'un trouble panique, d'un trouble d'anxiété généralisée ou d'un trouble d'anxiété sociale au cours des 30 derniers jours (groupe AUD+AnxD uniquement).
- Diagnostic du trouble primaire de consommation d'alcool et consommation d'alcool dans les 30 jours précédant l'étude (groupes AUD seul et AUD + AnxD uniquement).
- Traitement hospitalier à Lodging Plus principalement pour alcool (vs. autres médicaments avec nicotine acceptés) dépendance (groupes AUD seul et groupes AUD+AnxD uniquement).
- Un minimum d'un niveau de lecture de sixième année.
- Témoins sains, mêmes critères absents AUD et AnxD diagnostic d'un trouble alcoolique et/ou anxieux
- Habite à proximité des villes jumelles (par exemple, à moins d'une heure de route environ) ou est disposé à se rendre à Fairview dans le but d'assister à des visites de suivi
- Volonté de fournir des coordonnées pour confirmer les rendez-vous de suivi
Critère d'exclusion:
- Antécédents de vie de psychose ou de manie
- Déficience cognitive, déficience physique ou maladie chronique qui empêche la participation à l'étude
- SSPT primaire tel que déterminé par l'évaluation de qualification
- Femmes actuellement enceintes
- Exposition à des médicaments antipsychotiques pendant une durée totale > 16 semaines.
- Traumatisme crânien antérieur entraînant > 30 minutes d'inconscience.
- Déficience cognitive qui empêche la participation à l'étude.
- Témoins sains ayant des antécédents de troubles médicaux ou psychiatriques majeurs (par exemple, schizophrénie, dépression, maladie cardiaque ou accident vasculaire cérébral).
- Intention ou tentative de suicide au cours des 30 derniers jours
- Problèmes de santé cardiovasculaire
- Maladie thyroïdienne
- Antécédents de maladie neurologique grave telle qu'un trouble convulsif chronique (par exemple, l'épilepsie) ou un accident vasculaire cérébral
- Tumeur cérébrale et/ou implants dans la cavité crânienne (par exemple, plaque dans le crâne)
- Stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
AUD uniquement
Patients hospitalisés sous traitement AUD sans AnxD concomitant recevant un traitement AUD comme d'habitude
|
|
AnxD+AUD-Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Traitement AUD patients hospitalisés souffrant d'un trouble anxieux concomitant recevant un traitement AUD comme d'habitude en plus de la TCC pour AUD + AnxD concomitants
|
|
AnxD + AUD - Pas de CBT
Patients hospitalisés en traitement AUD avec un trouble anxieux concomitant recevant un traitement AUD comme d'habitude uniquement.
|
|
Contrôles sains
Échantillon communautaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut de rechute
Délai: Suivi de 4 mois
|
Le statut de rechute sera évalué à l'aide d'une mesure catégorique indiquant si une personne a bu ou n'a pas bu (oui ou non) au cours des 4 mois suivant la sortie du traitement.
|
Suivi de 4 mois
|
|
Gravité de la rechute
Délai: Suivi de 4 mois
|
La gravité de la rechute correspondra au nombre de jours de consommation d'alcool au cours des 4 mois suivant la sortie du traitement.
|
Suivi de 4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justin Anker, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2017
Première publication (Réel)
17 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYCH-2017-23713
- 1K01AA024805 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .