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Mechanismen der Gesundheitskompetenz und Informationszugänglichkeit bei Gehörlosen (HIL)

28. September 2021 aktualisiert von: Michael McKee, University of Michigan
Der Zweck dieses Vorschlags ist es, die Einstellungen, Kenntnisse und Fähigkeiten in Bezug auf Gesundheitsinformationen zu untersuchen, die die Gesundheitskompetenz bei gehörlosen Personen beeinflussen. Das Studienteam wird auch häufig übersehene potenzielle Prädiktoren für Gesundheitskompetenz untersuchen, darunter kognitive Fähigkeiten, Belastbarkeit und Selbstbewusstsein Wirksamkeit. Um die Studienziele zu erreichen, werden die Forscher ein erklärendes sequentielles Mixed-Methods-Design unter Verwendung umfangreicher quantitativer Datenerhebungsverfahren durchführen, nämlich Querschnittsbefragungen und Maßnahmen, die Prädiktoren und Moderatoren der Gesundheitskompetenz bei gehörlosen und hörenden Probanden identifizieren. Diese Ergebnisse werden in die nachfolgende qualitative Bewertung unter Verwendung von Erhebungsinterviews einfließen, die dabei helfen, die quantitativen Ergebnisse zu erklären und aufzuklären, wie und warum gehörlose Personen auf Gesundheitsinformationen zugreifen und diese verstehen. Ein aus Gehörlosengemeinschaftsmitgliedern bestehender Gemeinschaftsbeirat wird den Vorschlag beaufsichtigen, der von mehreren Gehörlosenforschern, einschließlich dem PI, geleitet wird. Die Gehörlosengemeinschaft bietet aufgrund von Kommunikationsbarrieren, relativer sozialer Marginalisierung und ihrer Abhängigkeit von visuellem Lernen einen einzigartigen Einblick, wie Gesundheitsinformationen visuell verteilt und verbreitet werden. Die Ergebnisse können auch auf andere Personen mit Hörverlust anwendbar sein, die visueller navigieren und mit dem Leben fertig werden als die typische hörende Person. Dies wird entscheidend sein, um die Wirkung von visuellem Lernen und bestehenden Online-Gesundheitsinformationen auf die Gesundheitskompetenz genauer zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die University of Michigan (UM) ist das klinische Koordinierungszentrum (CCC) und das Datenkoordinierungszentrum (DCC) für diese Studie. An der UM findet keine Themenrekrutierung oder Interaktion statt. CCC engagiert Kliniker und die klinische Forschungsmission und bietet die Schulung und berufliche Entwicklung, um eine effektive Studie zu gewährleisten, indem die Studienzentren rekrutiert und gepflegt werden, die am Hurley Medical Center in Flint, Michigan, dem National Technical Institute of Technology (NTID) am Rochester Institute of durchgeführt werden Technology in Rochester, New York, und das Programm The Sinai Deaf Health (SDH) in Chicago, Illinois, einschließlich der Teilnahme. Daher die Ausbildung und Schulung von Forschern, Studienkoordinatoren und anderem Forschungspersonal, um eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung von Forschungsprozessen sicherzustellen. DCC investiert stark in die Erstellung von Fragebögen höchster Qualität zur Verwendung mit gehörlosen ASL-Benutzern und hörenden, englischsprachigen Personen. Das Studienteam wird nur die bestmöglichen ASL-Übersetzungen der Datenerhebungsmaßnahmen verwenden, um bestmöglich genaue und qualitativ hochwertige Forschung zu erhalten.

Die University of Michigan (UM) fungiert als Lead-Site, nicht als Aufführungs-Site. UM wird alle drei anderen Standorte beaufsichtigen und Qualitätsprüfungen an jedem Standort durchführen, bei der Schulung des Personals für die Standardisierung helfen und die Datenverwaltung/Speicherung anonymisierter Daten zusammen mit der Analyse durchführen. Ausdrucke und Identifikatoren werden an jedem Standort gemäß den genehmigten IRB-Protokollen aufbewahrt.

Die beiden Hauptziele dieses Vorschlags sind:

  • Die Rolle der Informationsmarginalisierung für die Gesundheitskompetenz bei gehörlosen Benutzern der Amerikanischen Gebärdensprache (ASL) aufzuklären
  • Besseres Verständnis der Mechanismen der Gesundheitskompetenz in dieser Bevölkerungsgruppe, um realisierbare Ziele für die zukünftige Entwicklung von Interventionen zur Gesundheitskompetenz zu identifizieren. Dieser Vorschlag entspricht der Forderung von PAR-10-133 nach Studien, die die der Gesundheitskompetenz zugrunde liegenden Mechanismen bewerten, einschließlich der Rolle von Kognition, Kultur, Sprachbeherrschung und Informationssuche und Interpretationsfähigkeit in der gehörlosen Bevölkerung und wie sich diese vom Gehör unterscheiden können Bevölkerung.

Ein sekundäres Ziel besteht darin, zu beurteilen, wie sich unterschiedliche Grade von Hörverlust auf die Fähigkeit von Personen auswirken können, auf Gesundheitsinformationen zuzugreifen und diese zu verstehen, sowie auf ihre angemessene Gesundheitskompetenz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

901

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • Mount Sinai Hospital
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • Rochester Institute of Technology/National Technical Institute for the Deaf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

450 gehörlose ASL-Benutzer und 450 hörende englische Muttersprachler

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gehörlose Benutzer der amerikanischen Gebärdensprache:

- Gehörlose, die Gebärdensprache verwenden und in den Metropolregionen Flint, Michigan, Rochester, NY, und Chicago, IL, leben.

Anhörung, englischsprachige Personen:

- hörende Personen, die fließend Englisch sprechen und in den Metropolregionen Flint, Michigan, Rochester, NY, und Chicago, IL, leben.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die eine kognitive Beeinträchtigung haben (z. B. aufgrund von Demenz, Delirium oder Intoxikation).
  • Diejenigen, die der Studie nicht zustimmen können.
  • Personen mit eingeschränktem Sehvermögen werden ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage sind, einen PC effektiv zu nutzen (d. h. ein Funktionssehvermögen von 20-200 oder schlechter).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Taub
Personen, die gehörlos sind und die Gebärdensprache zur Kommunikation verwenden.
Sonstiges: Bewertung von Gesundheitsinformationen
Bewerten Sie, wie Hörverlust und Gesundheitskompetenz die Fähigkeit verändern, auf Online-Gesundheitsinformationen zuzugreifen und diese zu verstehen
Hören
Personen ohne Hörverlust, die sich in gesprochenem Englisch verständigen.
Sonstiges: Bewertung von Gesundheitsinformationen
Bewerten Sie, wie Hörverlust und Gesundheitskompetenz die Fähigkeit verändern, auf Online-Gesundheitsinformationen zuzugreifen und diese zu verstehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 5 Minuten in einer einzigen Datenauswertung
Die Verwendung der American Sign Language – Newest Vital Sign und der englischen Version des Newest Vital Sign wird verwendet, um die Gesundheitskompetenz zu beurteilen. Die Werte reichen von 0-6, wobei 5-6 als angemessene Gesundheitskompetenz angesehen werden.
5 Minuten in einer einzigen Datenauswertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Boston University
Rochester Institute of Technology
Sinai Health System
Hurley Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael McKee, MD, MPH, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00104423

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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