- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03093779
Az egészségügyi műveltség és az információhoz való hozzáférés mechanizmusai a siketeknél (HIL)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Michigan Egyetem (UM) ennek a tanulmánynak a klinikai koordinációs központja (CCC) és adatkoordinációs központja (DCC). Az UM-nál nincs alany toborzás vagy interakció. A CCC bevonja a klinikusokat és a klinikai kutatási küldetést, és biztosítja a képzést és a szakmai fejlődést a hatékony tanulmányok biztosításához azáltal, hogy felveszi és fenntartja azokat a vizsgálati helyeket, amelyeket a michigani Flint állambeli Hurley Medical Centerben, valamint a Rochester Institute of National Technical Institute of Technology-ban (NTID) végeznek. A technológia a New York állambeli Rochesterben és a Sinai Deaf Health (SDH) program Chicagóban, Illinoisban vesz részt. Így a kutatók, a vizsgálati koordinátorok és más kutatószemélyzet oktatása és képzése a kutatási folyamatok folyamatos minőségi javításának biztosítása érdekében. A DCC nagy erőfeszítéseket tesz annak érdekében, hogy a legjobb minőségű kérdőíveket állítsa elő siket ASL-felhasználók és halló, angolul beszélők számára. A vizsgálati csoport csak a lehető legjobb ASL-fordításokat használja az adatgyűjtési intézkedésekről, hogy a lehető legjobban érje el a pontos, jó minőségű kutatást.
A Michigani Egyetem (UM) a vezető helyként fog működni, nem pedig előadási helyszínként. Az UM felügyeli mind a három másik telephelyet, és minőségellenőrzéseket végez minden telephelyen, segít a személyzet szabványosítási képzésében, valamint adatkezelést/tárolást végez az azonosítatlan adatokkal együtt az elemzéssel együtt. A nyomtatott példányokat és az azonosítókat minden telephelyen a jóváhagyott IRB protokolloknak megfelelően karbantartják.
A javaslat két elsődleges célja a következő:
- Az információs marginalizálódás szerepének tisztázása az amerikai siket jelnyelv (ASL) használóinak egészségügyi műveltségében
- Az egészségműveltség mechanizmusainak jobb megértése ebben a populációban, hogy életképes célpontokat azonosítsunk a jövőbeli egészségműveltségi beavatkozás fejlesztéséhez. Ez a javaslat a PAR-10-133 azon kérésére reagál, amelyek olyan tanulmányok elkészítésére irányulnak, amelyek felmérik az egészségműveltség mögött meghúzódó mechanizmusokat, ideértve a megismerés, a kultúra, a nyelvi folyékonyság, valamint az információkereső és -értelmezési képesség szerepét a siket populációban, és azt, hogy ezek miben térhetnek el a hallóktól. népesség.
Másodlagos cél annak felmérése, hogy a halláskárosodás különböző szintjei hogyan befolyásolhatják az egyének azon képességét, hogy hozzáférjenek és megértsenek egészségügyi információkat, valamint egészségügyi ismereteiket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
- Mount Sinai Hospital
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14623
- Rochester Institute of Technology/National Technical Institute for the Deaf
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Süket amerikai jelnyelvű felhasználók:
- siket személyek, akik jelbeszédet használnak, és Flint, Michigan, Rochester NY és Chicago, IL nagyvárosi területeken élnek.
Hallás, angolul beszélők:
- olyan halló személyek, akik folyékonyan beszélnek angolul, és Flint, Michigan, Rochester NY és Chicago, IL nagyvárosi területeken élnek.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek kognitív károsodása van (pl. demencia, delírium vagy mérgezés miatt).
- Azok, akik nem tudnak hozzájárulni a vizsgálathoz.
- A korlátozott látású egyéneket kizárják, ha nem tudják hatékonyan használni a számítógépet (azaz 20-200 vagy rosszabb látási képességgel rendelkeznek).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Süket
Olyan személyek, akik süketek és jelnyelvet használnak a kommunikációhoz.
|
Mérje fel, hogyan változtatja meg a halláskárosodás és az egészségügyi ismeretek az online egészségügyi információk elérésének és megértésének képességét
|
Meghallgatás
Halláskárosodással nem rendelkező egyének, akik beszélt angolul kommunikálnak.
|
Mérje fel, hogyan változtatja meg a halláskárosodás és az egészségügyi ismeretek az online egészségügyi információk elérésének és megértésének képességét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi ismeretek
Időkeret: 5 perc egyetlen adatértékelésben
|
Az amerikai jelnyelv használata – a legújabb életjel és a legfrissebb életjel angol nyelvű változata kerül felhasználásra az egészségműveltség felmérésére.
A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek, az 5-6 pedig megfelelő egészségműveltségnek tekinthető.
|
5 perc egyetlen adatértékelésben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael McKee, MD, MPH, University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McKee MM, Hauser PC, Champlin S, Paasche-Orlow M, Wyse K, Cuculick J, Buis LR, Plegue M, Sen A, Fetters MD. Deaf Adults' Health Literacy and Access to Health Information: Protocol for a Multicenter Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2019 Oct 9;8(10):e14889. doi: 10.2196/14889.
- Champlin S, Cuculick J, Hauser PC, Wyse K, McKee MM. Using Gaze Tracking as a Research Tool in the Deaf Health Literacy and Access to Health Information Project: Protocol for a Multisite Mixed Methods Study and Preliminary Results. JMIR Res Protoc. 2021 Sep 7;10(9):e26708. doi: 10.2196/26708.
- Panko TL, Contreras J, Postl D, Mussallem A, Champlin S, Paasche-Orlow MK, Hill J, Plegue MA, Hauser PC, McKee M. The Deaf Community's Experiences Navigating COVID-19 Pandemic Information. Health Lit Res Pract. 2021 Apr;5(2):e162-e170. doi: 10.3928/24748307-20210503-01. Epub 2021 Jun 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00104423
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi információs értékelés
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Radicle ScienceBefejezveHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt
-
Noctrix Health, Inc.BefejezveNyugtalan láb szindrómaEgyesült Államok