- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03107039
Exploring the Effects of Strength Training on Depressive Symptoms and Cardiovascular Risk in Black Men
22. Dezember 2020 aktualisiert von: Teachers College, Columbia University
This study will address a gap in the literature and advance the field of minority men's health.
Specifically, it will be the first randomized controlled trial of resistance exercise as a dual intervention for depression symptoms and CVD risk reduction with depressed Black men.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Experiencing depression symptoms and generally healthy.
Exclusion Criteria:
- Anyone assessed to be unsafe to be enrolled.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Exercise
This arm will use a resistance exercise curriculum.
|
A 12 week resistance exercise curriculum
|
|
Aktiver Komparator: Health Education
This arm will use health education curriculum.
|
A 12 week health education curriculum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression symptoms
Zeitfenster: 6 months
|
The Quick Inventory of Depression Symptomatology will be used to assess depression.
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blood lipids
Zeitfenster: 6 months
|
Total cholesterol, HDL, LDL, and triglycerides will be assessed from a blood sample.
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph Ciccolo, PhD, Teachers College
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ciccolo JT, Louie ME, SantaBarbara NJ, Webster CT, Whitworth JW, Nosrat S, Chrastek M, Dunsiger SI, Carey MP, Busch AM. Resistance training for Black men with depressive symptoms: a pilot randomized controlled trial to assess acceptability, feasibility, and preliminary efficacy. BMC Psychiatry. 2022 Apr 21;22(1):283. doi: 10.1186/s12888-022-03935-x.
- Busch AM, Louie ME, SantaBarbara NJ, Ajayi AA, Gleason N, Dunsiger SI, Carey MP, Ciccolo JT. Effects of resistance training on depression and cardiovascular disease risk in Black men: Protocol for a randomized controlled trial. Ment Health Phys Act. 2019 Oct;17:100299. doi: 10.1016/j.mhpa.2019.100299. Epub 2019 Sep 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 512156
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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