- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03107039
Exploring the Effects of Strength Training on Depressive Symptoms and Cardiovascular Risk in Black Men
22 декабря 2020 г. обновлено: Teachers College, Columbia University
This study will address a gap in the literature and advance the field of minority men's health.
Specifically, it will be the first randomized controlled trial of resistance exercise as a dual intervention for depression symptoms and CVD risk reduction with depressed Black men.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Experiencing depression symptoms and generally healthy.
Exclusion Criteria:
- Anyone assessed to be unsafe to be enrolled.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Exercise
This arm will use a resistance exercise curriculum.
|
A 12 week resistance exercise curriculum
|
|
Активный компаратор: Health Education
This arm will use health education curriculum.
|
A 12 week health education curriculum
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Depression symptoms
Временное ограничение: 6 months
|
The Quick Inventory of Depression Symptomatology will be used to assess depression.
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood lipids
Временное ограничение: 6 months
|
Total cholesterol, HDL, LDL, and triglycerides will be assessed from a blood sample.
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joseph Ciccolo, PhD, Teachers College
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ciccolo JT, Louie ME, SantaBarbara NJ, Webster CT, Whitworth JW, Nosrat S, Chrastek M, Dunsiger SI, Carey MP, Busch AM. Resistance training for Black men with depressive symptoms: a pilot randomized controlled trial to assess acceptability, feasibility, and preliminary efficacy. BMC Psychiatry. 2022 Apr 21;22(1):283. doi: 10.1186/s12888-022-03935-x.
- Busch AM, Louie ME, SantaBarbara NJ, Ajayi AA, Gleason N, Dunsiger SI, Carey MP, Ciccolo JT. Effects of resistance training on depression and cardiovascular disease risk in Black men: Protocol for a randomized controlled trial. Ment Health Phys Act. 2019 Oct;17:100299. doi: 10.1016/j.mhpa.2019.100299. Epub 2019 Sep 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 512156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Exercise
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан