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Epidemiologie von Hepatitis B, C und Delta auf der Insel La Réunion (HEPEPID)

4. September 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Virushepatitis B, C und Δ stellen ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit dar, für das Frankreich sehr früh mobilisiert wurde. Dessen ungeachtet identifiziert der Dhumeaux-Bericht über die „Behandlung von Menschen, die mit Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Viren infiziert sind“ in seinem Vorwort einen verbleibenden Schwachpunkt in dieser Versorgung, nämlich die unvollständigen regionalen epidemiologischen Daten in den Überseegebieten. Die spezifischen ethno-soziokulturellen Merkmale dieser Gebiete machen es schwierig, Daten vom französischen Festland zu übertragen. Diese Studie zielt darauf ab, unser Wissen über die Merkmale von Patienten mit Hepatitis B, C und Δ auf der Insel La Réunion, ihre Nachsorge, ihre Entwicklung und Komplikationen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hepatitis B, C, D auf der Insel La Réunion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Großer Patient

  • mit bestätigtem HBsAg und/oder anti HCV positivem Ak
  • mit Wohnsitz auf der Insel La Réunion
  • anschließend in einem der teilnehmenden Zentren

Ausschlusskriterien:

• Patient mit isolierten Anti-HBc-Antikörpern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Hepatitis B, C und Δ auf Réunion
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die Hepatitis-Diagnose erfolgt gemäß den geltenden Richtlinien in Frankreich (überwiesen von der National AIDS and Hepatitis Research Agency (ANRS)
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/CHU/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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