- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03362866
Epidemiologia wirusowego zapalenia wątroby typu B, C i Delta na wyspie Reunion (HEPEPID)
4 września 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Wirusowe zapalenie wątroby typu B, C i Δ stanowią globalny problem zdrowia publicznego, w związku z którym Francja została zmobilizowana bardzo wcześnie.
Mimo to w przedmowie raport Dhumeaux „Postępowanie z osobami zakażonymi wirusem zapalenia wątroby typu B lub typu C” wskazuje na pozostały obszar słabości tej opieki, jakim są niepełne regionalne dane epidemiologiczne na terytoriach zamorskich.
Specyficzne cechy etniczno-społeczno-kulturowe tych terytoriów utrudniają transpozycję danych z Francji kontynentalnej.
Niniejsze badanie ma na celu poszerzenie naszej wiedzy na temat charakterystyki pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B, C i Δ na wyspie Reunion, ich obserwacji, ewolucji i powikłań.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B, C, D na wyspie Reunion
Opis
Kryteria przyjęcia:
Główny pacjent
- z potwierdzonym HBsAg i/lub anty HCV dodatnim Ab
- mieszka na wyspie Reunion
- obserwowane w jednym z uczestniczących ośrodków
Kryteria wyłączenia:
• Pacjent z izolowanymi przeciwciałami anty-HBc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B, C i Δ na Reunion
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Rozpoznanie zapalenia wątroby zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi obowiązującymi we Francji (określonymi przez Narodową Agencję ds. Badań nad AIDS i Zapaleniem Wątroby (ANRS)
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Wirusowe zapalenie wątroby typu D
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/CHU/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .