- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03471481
Magnesium als Mediator des Knochen- und Vitamin-D-Stoffwechsels bei Patienten unter antiepileptischer medikamentöser Therapie
25. Februar 2021 aktualisiert von: Drexel University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von Magnesium auf den Knochen- und Vitamin-D-Stoffwechsel bei Patienten zu bestimmen, die antiepileptische Medikamente erhalten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
- Drexel University
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
- Drexel University Nutrition Sciences Research Lab
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, bei denen Epilepsie diagnostiziert wurde und die Medikamente einnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die Antiepileptika zur Behandlung von Epilepsie erhalten
Ausschlusskriterien:
- Personen, die schwanger sind oder stillen, Krebsbehandlungen erhalten, an Leber- oder Nierenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen oder anderen Krankheiten leiden, die den Vitamin-D- und Magnesiumstoffwechsel beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt - Grundlinie
|
Wird an Schienbein, Hüfte und Ganzkörper mit einem DXA-Scan gemessen
|
1 Zeitpunkt - Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ionisiertes Magnesium im Serum
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt - Grundlinie
|
Dies wird im Serum bestimmt
|
1 Zeitpunkt - Grundlinie
|
Vitamin D - 25-Hydroxy-Vitamin D
Zeitfenster: 1 Zeitpunkt - Grundlinie
|
Dies wird im Serum bestimmt
|
1 Zeitpunkt - Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. August 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 150003722
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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