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Magnesio come mediatore del metabolismo osseo e della vitamina D nei pazienti in terapia con farmaci antiepilettici

25 febbraio 2021 aggiornato da: Drexel University
L'obiettivo di questo studio è determinare il ruolo del magnesio sul metabolismo osseo e della vitamina D nei pazienti che assumono farmaci antiepilettici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Drexel University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Drexel University Nutrition Sciences Research Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con diagnosi di epilessia e farmaci

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che ricevono farmaci antiepilettici come trattamento per l'epilessia

Criteri di esclusione:

  • Individui in gravidanza o allattamento, sottoposti a trattamenti contro il cancro, affetti da malattie epatiche o renali, malattie autoimmuni o altre malattie che possono interferire con il metabolismo della vitamina D e del magnesio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 1 punto temporale - linea di base
Verrà misurato a Tibia, Anca e Total Body utilizzando una scansione DXA
1 punto temporale - linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Magnesio ionizzato nel siero
Lasso di tempo: 1 punto temporale - linea di base
Questo sarà analizzato nel siero
1 punto temporale - linea di base
Vitamina D - 25 idrossi vitamina D
Lasso di tempo: 1 punto temporale - linea di base
Questo sarà analizzato nel siero
1 punto temporale - linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 agosto 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 150003722

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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