- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03497078
Vergleich der Bildqualität zwischen dem neuen Kollimator LEHRS und Siemens LEHR bei der Knochenszintigraphie (LEHRS)
3. Mai 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Vergleich der Bildqualität zwischen dem neuen Kollimator LEHRS (General Electric – GE Healthcare) und Siemens LEHR bei der Knochenszintigraphie
Vergleich der Bildqualität mit einem neuen LEHRS GE-Kollimator mit einem standardmäßigen LEHR Siemens-Kollimator bei der Knochenszintigraphie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Orléans, Frankreich, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überwiesene Patienten zur Szintigraphie
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 J. alte Patienten
- Schwangerschaft oder angeblich schwangere Patienten
- Nierenversagen
- Schmerzpatienten
- Patienten unter Vormundschaft
- Patienten, bei denen eine Standarduntersuchung nicht durchführbar ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Überwiesene Patienten zur Szintigraphie
|
Vergleich der Bildqualität zwischen dem neuen Kollimator LEHRS (General Electric – GE Healthcare) und Siemens LEHR bei der Knochenszintigraphie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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visuelle Qualität von Knochenuntersuchungen
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Quantitative Signal-Rausch-Abstände
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
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quantitative Daten zum Phantom
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gilles METRARD, Dr, CHR d'Orléans
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gilland DR, Welch BL, Lee S, Kross B, Weisenberger AG. Evaluation of a novel collimator for molecular breast tomosynthesis. Med Phys. 2017 Nov;44(11):5740-5748. doi: 10.1002/mp.12564. Epub 2017 Oct 13.
- Songy B, Lussato D, Guernou M, Queneau M, Geronazzo R. Comparison of myocardial perfusion imaging using thallium-201 between a new cadmium-zinc-telluride cardiac camera and a conventional SPECT camera. Clin Nucl Med. 2011 Sep;36(9):776-80. doi: 10.1097/RLU.0b013e31821a294e.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRO-2018-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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