- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03557047
Perioperativer Mechanismus einer akuten Nierenverletzung in der Herz-Kreislauf-Chirurgie
1. Juli 2018 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Vorläufige Studie zur Pathogenese akuter Nierenverletzungen nach Herzoperationen
Kontinuierliche Beobachtung einer akuten Nierenschädigung nach einer Herzoperation, gleichzeitige Aufbewahrung von Blutproben, um Indikatoren zu testen und den Forschungsweg anhand der klinischen tatsächlichen Testergebnisse auszuwählen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230022
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Kontakt:
- Qian Gong
- Telefonnummer: (086)13485690649
- E-Mail: 54xiaoqian@sina.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurden perioperative Daten erfasst, darunter die kardiopulmonale Bypass-Zeit, die Aorten-Kreuzklemmzeit, die Operationszeit, die Extubationszeit, die Zeit auf der Intensivstation und der Krankenhausaufenthalt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die sich einer selektiven Herzoperation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Normaler Kreatininbereich vor der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit akuter Nierenschäden nach Herzoperationen
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Der Standard der akuten Nierenschädigung basiert auf dem KDIGO
|
48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PJ2018-03-10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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