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Genomic Analysis to Identify a Predictive Biomarker for Immunotherapy (LC_Biomarker)

23. März 2020 aktualisiert von: Se-Hoon Lee
This study is designed to identify the predictive biomarker for immunotherapy using patient samples (tumor tissue, blood, fecal material) who treated with immune checkpoint inhibitor.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

[Sample acquisition]

  • Informed consent is waived for those who agree to donate samples left over from other clinical trials or acquired for other purposes to be used for other research by the sign to master agreement in advance.
  • The study will be conducted based on the purposes indicated in the master agreement signed by tissue donator [Clinical data acquisition]
  • Baseline demographics: Sex, Birth date, expire date (last follow-up date for the survivals)
  • Lung cancer treatment history: diagnosed date, treatment history (surgery, radiation therapy, chemotherapy, immunotherapy treatment history, and responses), general performance, metastatic sites
  • Lung cancer histologic information: pathology, histologic subtype, EGFR mutation profile, ALK-rearrangement result

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republik von
    • Joungro-gu
      • Seoul, Joungro-gu, Korea, Republik von
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Korea, Republik von
        • Noch keine Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Total of 800 lung cancer patients treated with immune checkpoint inhibitor Study will be initiated from the date of IRB approval to Dec. 2020 for those who signed for master agreement for tissue donation for research purposes.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. aged above or equal to 18
  2. Histologically confirmed lung cancer patients
  3. Patient treated with immune checkpoint inhibitor

Exculsion Criteria:

NA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
List of biomarkers
Zeitfenster: Baseline
Neoantigen, tumor mutation burden, MHC compatibility, T-cell receptor and associated immune gene signature (IFN-r, interferons such as IL-2 and interleukin family), T-cell subset (T cell surface marker such as CD4+, CD7+, CD8+, CD16, CD34+, CD38+, CD56+, etc.), PD-1/PD-L1 expression, etc.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Se-Hoon Lee

Ermittler

  • Studienstuhl: Se-hoon Lee, MD, Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lung cancer Biomarker_2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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