Bewertung des BAL-Verfahrens mit Ambu aScope 3 Large bei Patienten auf einer Intensivstation
3. Februar 2020 aktualisiert von: Ambu A/S
Bewertung eines bronchoalveolären Lavage-Verfahrens mit einem flexiblen Einweg-Bronchoskop, Ambu aScope 3 Large, bei Patienten auf einer Intensivstation
Eine Untersuchung zur Bestimmung der Fähigkeit des Einweg-Endoskops, Sekret aus der Lunge abzusaugen, um den Kollaps der Lunge zu beheben.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Fähigkeit des Einweg-Oszilloskops zu bestimmen, Sekret aus der Lunge abzusaugen, um den Kollaps der Lunge zu beheben.
Die Hypothese ist, dass aScope 3 Large in der Lage ist, die Sekretion zu steuern und dadurch die Auflösung der Sekretion in der Lunge zu erleichtern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥18 Jahre
- Klinische Indikation und nach Einschätzung des Prüfarztes für ein BAL-Verfahren geeignet
- Patienten, die auf der Intensivstation des Untersuchungszentrums aufgenommen werden
- Bereitstellung eines unterzeichneten IC durch den Probanden oder den gesetzlichen Vertreter des Probanden, z. nächsten Angehörigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die BAL-Behandlung nach Beurteilung durch den Prüfarzt klinisch nicht gerechtfertigt ist
- ETT >7 mm und ≤8,5 mm im Durchmesser
- Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Untersuchungen oder vorherige Teilnahme an dieser Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: aScope 3 groß
Bronchoskopisches Verfahren
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Flexibles Einweg-Bronchoskop aScope 3 Large
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Sauerstoffversorgung (PaO2/FiO2-Verhältnis) nach einer BAL-Behandlung
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Eingriff
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Auflösung der Atelektase, gemessen an der Verbesserung der Oxygenierung nach einem bronchoskopischen Eingriff (bronchoalveoläre Lavagebehandlung).
Das PaO2/FiO2-Verhältnis wird zwischen dem Ausgangswert und 4 Stunden nach dem BAL-Verfahren verglichen.
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4 Stunden nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Anna Charlotte Lundgaard, Ambu A/S
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. Juli 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIS-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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