Evaluación del procedimiento BAL con Ambu aScope 3 Large en pacientes en un entorno de UCI
3 de febrero de 2020 actualizado por: Ambu A/S
Evaluación de un procedimiento de lavado broncoalveolar con un broncoscopio desechable flexible, Ambu aScope 3 grande en pacientes en una unidad de cuidados intensivos
Una investigación para determinar la capacidad del endoscopio de un solo uso para succionar la secreción de los pulmones para resolver el colapso del pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es determinar la capacidad del endoscopio de un solo uso para succionar la secreción de los pulmones para resolver el colapso del pulmón.
La hipótesis es que aScope 3 Large puede controlar la secreción y, por lo tanto, facilitar la resolución de la secreción en el pulmón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años
- Indicación clínica y elegible para un procedimiento BAL, a juicio del investigador
- Pacientes ingresados en la UCI del centro de investigación
- Suministro de IC firmado por el sujeto o el representante legal del sujeto, p. pariente más cercano
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que el tratamiento BAL no puede justificarse clínicamente, a juicio del investigador
- TET >7 mm y ≤8,5 mm de diámetro
- Participar en otras investigaciones clínicas intervencionistas o haber participado anteriormente en esta investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: aScope 3 grande
Procedimiento broncoscópico
|
Broncoscopio flexible de un solo uso aScope 3 Large
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora en la oxigenación (relación PaO2/FiO2) después de un tratamiento BAL
Periodo de tiempo: 4 horas después del procedimiento
|
Resolución de la atelectasia medida por la mejora de la oxigenación después de un procedimiento broncoscópico (tratamiento de lavado broncoalveolar).
La relación PaO2/FiO2 se comparará entre el valor inicial y 4 horas después del procedimiento BAL.
|
4 horas después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anna Charlotte Lundgaard, Ambu A/S
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de julio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIS-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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