Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fatigue and Sleep in Children and Adolescents With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Cross-Sectional Study

1. August 2018 aktualisiert von: Ela Tarakci, Istanbul University
The aims of this study is to primarily investigate fatigue and sleep and to secondarily examine possible relationships between disease activity, pain and functional ability in Turkish children and adolescents with Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Children with JIA become fatigued easily, experience joint inflammation, pain, limited mobility and report poor sleep quality and daytime sleepiness . It is reported in the literature that children with JIA suffer from poor sleep, parasomnias, daytime sleepiness, sleep fragmentation, cyclic alternating patterns increase, and sleep-disordered breathing compared to healthy children. Sleep was disturbed in almost half of the patients with both JIA and juvenile dermatomyositis, and that sleep disturbance and fatigue were both correlated with disease activity. Increased pain is associated with more sleep disturbance and more fatigue, and these appear to negatively influence quality of life.

So, in this study, fatigue and sleep in Turkish patients with JIA will be investigated by using specific surveys and also secondarily it will be examined possible relationships between disease activity, pain and functional ability in children and adolescents with JIA.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

All patients attending the outpatient clinic of the Department of Pediatric Rheumatology, Medical Faculty of Cerrahpasa, Istanbul University, were recruited between February 2015 and December 2015 to participate in this study. All participants signed informed consent forms. The participants were volunteers who were examined by the pediatric rheumatologist who participated in the present study.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria consisted of a diagnosis of JIA according to the International League of Associations for Rheumatology (ILAR) criteria (13), being aged between 6 - 18 years, and being able to read and write in the Turkish language. All patients were diagnosed as JIA 6 months prior to the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded from study if they had a second rheumatic or another chronic disease, a history of mental deficit or psychological problem or no acceptance for participation in the study by their families.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pediatric Quality of Life Inventory-Multidimensional Fatigue Scale
Zeitfenster: baseline
Pediatric Quality of Life Inventory-Multidimensional Fatigue Scale" (PedsQL-F) is a valid and reliable tool, and can be used to measure symptom-specific fatigue among patients with JIA . Fatigue symptoms will be assessed by the PedsQL-F which is an 18-item questionnaire and is designed to measure child and parent's perception of fatigue in pediatric patients and comprises the general fatigue scale (6 items), sleep/rest fatigue scale (6 items) and cognitive fatigue scale (6 items). Higher scores indicate higher quality of life.
baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: baseline
Sleep quality will be evaluated with Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI is a 23 item questionnaire that generates scales reflecting daytime dysfunction, sleep latency, disturbance, duration, quality and efficiency. As the score increases, sleep quality decreases and daytime dysfunction due to sleep quality disorder increases. PSQI is composed of three main scores: total PSQI score, PSQI sub-scores and sleep quality status score. Each component is scored from 0 to 3, leading to a global PSQI score between 0 and 21, with higher scores indicating lower quality of sleep.
baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Childhood Health Assessment Questionnaire
Zeitfenster: baseline
Functional ability will be assessed using The Turkish version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ). CIn 8 activities (dressing/grooming, arising, eating, walking, hygiene, reach, grip, and activities), a number of questions were answered and scored on a scale of 0 - 3, where 0 = able to do with no difficulty, 1 = able to do with some difficulty, 2 = able to do with much difficulty, and 3 = unable to do. The mean of the 8 scores identified the CHAQ score (range, 0 - 3).
baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren