Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fatigue and Sleep in Children and Adolescents With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Cross-Sectional Study

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Ela Tarakci, Istanbul University
The aims of this study is to primarily investigate fatigue and sleep and to secondarily examine possible relationships between disease activity, pain and functional ability in Turkish children and adolescents with Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Children with JIA become fatigued easily, experience joint inflammation, pain, limited mobility and report poor sleep quality and daytime sleepiness . It is reported in the literature that children with JIA suffer from poor sleep, parasomnias, daytime sleepiness, sleep fragmentation, cyclic alternating patterns increase, and sleep-disordered breathing compared to healthy children. Sleep was disturbed in almost half of the patients with both JIA and juvenile dermatomyositis, and that sleep disturbance and fatigue were both correlated with disease activity. Increased pain is associated with more sleep disturbance and more fatigue, and these appear to negatively influence quality of life.

So, in this study, fatigue and sleep in Turkish patients with JIA will be investigated by using specific surveys and also secondarily it will be examined possible relationships between disease activity, pain and functional ability in children and adolescents with JIA.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All patients attending the outpatient clinic of the Department of Pediatric Rheumatology, Medical Faculty of Cerrahpasa, Istanbul University, were recruited between February 2015 and December 2015 to participate in this study. All participants signed informed consent forms. The participants were volunteers who were examined by the pediatric rheumatologist who participated in the present study.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria consisted of a diagnosis of JIA according to the International League of Associations for Rheumatology (ILAR) criteria (13), being aged between 6 - 18 years, and being able to read and write in the Turkish language. All patients were diagnosed as JIA 6 months prior to the study.

Exclusion Criteria:

  • Patients were excluded from study if they had a second rheumatic or another chronic disease, a history of mental deficit or psychological problem or no acceptance for participation in the study by their families.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Quality of Life Inventory-Multidimensional Fatigue Scale
Aikaikkuna: baseline
Pediatric Quality of Life Inventory-Multidimensional Fatigue Scale" (PedsQL-F) is a valid and reliable tool, and can be used to measure symptom-specific fatigue among patients with JIA . Fatigue symptoms will be assessed by the PedsQL-F which is an 18-item questionnaire and is designed to measure child and parent's perception of fatigue in pediatric patients and comprises the general fatigue scale (6 items), sleep/rest fatigue scale (6 items) and cognitive fatigue scale (6 items). Higher scores indicate higher quality of life.
baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index
Aikaikkuna: baseline
Sleep quality will be evaluated with Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI is a 23 item questionnaire that generates scales reflecting daytime dysfunction, sleep latency, disturbance, duration, quality and efficiency. As the score increases, sleep quality decreases and daytime dysfunction due to sleep quality disorder increases. PSQI is composed of three main scores: total PSQI score, PSQI sub-scores and sleep quality status score. Each component is scored from 0 to 3, leading to a global PSQI score between 0 and 21, with higher scores indicating lower quality of sleep.
baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Childhood Health Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: baseline
Functional ability will be assessed using The Turkish version of the Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ). CIn 8 activities (dressing/grooming, arising, eating, walking, hygiene, reach, grip, and activities), a number of questions were answered and scored on a scale of 0 - 3, where 0 = able to do with no difficulty, 1 = able to do with some difficulty, 2 = able to do with much difficulty, and 3 = unable to do. The mean of the 8 scores identified the CHAQ score (range, 0 - 3).
baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A29/03.Feb.2015

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa