Patientennavigatoren bei der Erleichterung des Gewichtsmanagements bei adipösen Teilnehmern
13. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Verwendung von Patientennavigatoren zur Erleichterung des Gewichtsmanagements bei Erwachsenen
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Patientennavigatoren bei der Erleichterung des Gewichtsmanagements bei adipösen Teilnehmern.
Gesundheitscoaches oder Patientennavigatoren können mehr Teilnehmern helfen, an Gewichtsmanagementprogrammen teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bewertung der Wirksamkeit von Patientennavigatoren zur Steigerung der Teilnahme an evidenzbasierten Gewichtsmanagementprogrammen.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Bewertung der Wirksamkeit von Patientennavigatoren zur Erhöhung der Gesamtbesuchshäufigkeit oder Nutzung evidenzbasierter Gewichtsmanagementprogramme.
II. Bewertung der Wirksamkeit von Patientennavigatoren zur Förderung und Erleichterung einer positiven Gesundheitsverhaltensänderung: erhöhte körperliche Aktivität; verbesserte Ernährung; und Gewichtsverlust.
ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert 1 von 2 Gruppen zugeteilt.
GRUPPE I: Die Teilnehmer erhalten Informationen über kommerziell erhältliche Gewichtsmanagementprogramme und werden ermutigt, 6 Monate lang an einem der Programme teilzunehmen.
GRUPPE II: Die Teilnehmer erhalten Informationen über im Handel erhältliche Gewichtsmanagementprogramme und werden ermutigt, 6 Monate lang an einem der Programme teilzunehmen. Die Teilnehmer erhalten außerdem 6 Monate lang 6 Telefonanrufe über jeweils 20-30 Minuten von einem zugewiesenen Patientennavigator.
Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer nach 2 Monaten nachbeobachtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
171
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Werden von einem Gesundheitsdienstleister der University of Texas (UT) überwiesen
- einen Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 30 und kleiner oder gleich 45 kg/m^2 haben
- Englisch lesen und sprechen können
- Haben Sie eine funktionierende Telefonnummer und Adresse, an die Materialien geschickt werden können
- In der Lage, sich an körperlicher Aktivität mit moderater Intensität zu beteiligen, wie durch den Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) bestimmt
- Internetzugang zu Hause oder an einem anderen Ort (z. B. Arbeit, Kirche, Bibliothek, Gemeindezentrum usw.)
Ausschlusskriterien:
- Eine andere Person im selben Haushalt hat sich bereits für die vorgeschlagene Intervention angemeldet
- Schwanger oder mit dem Gedanken, während der Studienzeit schwanger zu werden
- bereits an einem anderen Programm zur Gewichtsabnahme beteiligt sind
- Teilnahme an einem Programm zur Gewichtsabnahme, Bewegung oder Ernährungsumstellung in den letzten 6 Monaten
- Unfreiwilliger oder freiwilliger Gewichtsverlust von mindestens 5 % des Körpergewichts in den letzten 6 Monaten
- Verwenden Sie derzeit Medikamente zur Gewichtsreduktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe I (Informationen zu Gewichtsmanagementprogrammen)
Die Teilnehmer erhalten Informationen über kommerziell erhältliche Gewichtsmanagementprogramme und werden ermutigt, sechs Monate lang an einem der Programme teilzunehmen.
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Nebenstudien
Erhalten Sie Informationen zu Programmen zur Gewichtskontrolle
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Experimental: Gruppe II (Information, Anruf vom Patientennavigator)
Die Teilnehmer erhalten Informationen über kommerziell erhältliche Gewichtsmanagementprogramme und werden ermutigt, sechs Monate lang an einem der Programme teilzunehmen.
Die Teilnehmer erhalten außerdem 6 Monate lang 6 Telefonanrufe über jeweils 20–30 Minuten von einem zugewiesenen Patientennavigator.
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Nebenstudien
Erhalten Sie Informationen zu Programmen zur Gewichtskontrolle
Empfangen Sie Anrufe von einem zugewiesenen Patientennavigator
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Teilnehmerregistrierung in evidenzbasierten Gewichtsmanagementprogrammen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Wir werden Unterschiede im Anteil der selbstberichteten Einschreibung in jedes Programm zwischen Interventions- und Kontrollgruppen vergleichen.
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Bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnahme oder Nutzung von evidenzbasierten Gewichtsmanagementprogrammen durch den Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Die Teilnahme ist eine kontinuierliche Variable und ist definiert als die Gesamtzahl der von jedem Teilnehmer besuchten oder genutzten Sitzungen nach eigenen Angaben.
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Bis zu 6 Monaten
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Positive Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Monate
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Accelerometer-Daten liefern eine objektive Bewertung der körperlichen Aktivität (PA). Wir berechnen die PA-Minuten pro Woche und treffen Empfehlungen (ja/nein).
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Baseline bis zu 6 Monate
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Messung des Obst- und Gemüseverzehrs
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Monate
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Der Obst- und Gemüsekonsum (d. h. # Portionen pro Tag) wird anhand des 24-Stunden-Rückrufs gemessen.
Schließlich wird zu jedem Datenerfassungszeitpunkt ein objektives Gewichtsmaß erfasst.
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Baseline bis zu 6 Monate
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Objektiv gemessene Gewichtsveränderung.
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Monate
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Die Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert wird berechnet.
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Baseline bis zu 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-0255 (M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01819 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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