Potilasnavigaattorit liikalihavien osallistujien painonhallinnan helpottamisessa
perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Potilasnavigaattorien käyttäminen aikuisten painonhallinnan helpottamiseksi
Tämä tutkimus tutkii potilasnavigaattorien tehokkuutta painonhallinnan helpottamisessa lihavilla osallistujilla.
Terveysvalmentajat tai potilaan navigaattorit voivat auttaa useampia osallistujia osallistumaan painonhallintaohjelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida potilasnavigaattorien tehokkuutta näyttöön perustuviin painonhallintaohjelmiin ilmoittautumisen lisäämiseksi.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida potilasnavigaattorien tehokkuutta yleisen läsnäolon tai näyttöön perustuvien painonhallintaohjelmien käytön lisäämisessä.
II. Arvioida potilaan navigaattorien tehokkuutta edistää ja helpottaa positiivista terveyskäyttäytymisen muutosta: lisääntynyt fyysinen aktiivisuus; parannettu ruokavalio; ja laihtuminen.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I: Osallistujat saavat tietoa kaupallisesti saatavilla olevista painonhallintaohjelmista ja rohkaisua osallistumaan johonkin ohjelmista 6 kuukauden ajan.
RYHMÄ II: Osallistujat saavat tietoa kaupallisesti saatavilla olevista painonhallintaohjelmista, joita kannustetaan osallistumaan johonkin ohjelmista 6 kuukauden ajan. Osallistujat saavat myös kuusi 20-30 minuutin pituista puhelua potilasnavigaattorilta kuuden kuukauden ajan.
Tutkimuksen päätyttyä osallistujia seurataan 2 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
171
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teksasin yliopiston (UT) terveydenhuollon tarjoaja lähettää heidät
- ruumiinmassaindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 ja pienempi tai yhtä suuri kuin 45 kg/m^2
- Osaavat lukea ja puhua englantia
- Sinulla on toimiva puhelinnumero ja osoite, johon materiaalit voidaan lähettää
- Pystyy harjoittamaan kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) mukaan
- Internet-yhteys kotona tai muussa paikassa (esim. töissä, kirkossa, kirjastossa, yhteisökeskuksessa jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen samassa taloudessa oleva henkilö on jo ilmoittautunut ehdotettuun toimenpiteeseen
- Raskaana tai harkitsee raskautta tutkimusjakson aikana
- olet jo mukana toisessa painonpudotusohjelmassa
- Osallistunut laihdutus-, harjoitus- tai ruokavalion muutosohjelmaan edellisten 6 kuukauden aikana
- Tahaton tai tahallinen painonpudotus vähintään 5 % ruumiinpainosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Käytät tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä I (tietoa painonhallintaohjelmista)
Osallistujat saavat tietoa kaupallisesti saatavilla olevista painonhallintaohjelmista ja rohkaisua osallistumaan johonkin ohjelmista 6 kuukauden ajan.
|
Apututkimukset
Saat tietoa painonhallintaohjelmista
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (tiedot, soitto potilasnavigaattorilta)
Osallistujat saavat tietoa kaupallisesti saatavilla olevista painonhallintaohjelmista, joita kannustetaan osallistumaan johonkin ohjelmista 6 kuukauden ajan.
Osallistujat saavat myös kuusi 20-30 minuutin pituista puhelua potilasnavigaattorilta kuuden kuukauden ajan.
|
Apututkimukset
Saat tietoa painonhallintaohjelmista
Vastaanota puheluita määrätyltä potilasnavigaattorilta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujien ilmoittautumisessa näyttöön perustuviin painonhallintaohjelmiin
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Vertailemme interventio- ja kontrolliryhmien välisiä eroja missä tahansa ohjelmassa itse ilmoittaneiden ilmoittautuneiden osuudessa.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien läsnäolo tai näyttöön perustuvien painonhallintaohjelmien käyttö
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Läsnäolo on jatkuva muuttuja, ja se määritellään kunkin osallistujan itse ilmoittamien istuntojen kokonaismääräksi.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Positiivinen muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittarin tiedot antavat objektiivisen arvion fyysisestä aktiivisuudesta (PA). Laskemme viikoittaiset PA-minuutit ja tapaamissuositukset (kyllä/ei).
|
Perustaso jopa 6 kuukautta
|
|
Hedelmien ja vihannesten kulutuksen mittaaminen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten kulutus (eli # annosta päivässä) mitataan käyttämällä 24 tunnin palautusta.
Lopuksi objektiivinen paino mitataan jokaisessa tiedonkeruun ajankohdassa.
|
Perustaso jopa 6 kuukautta
|
|
Objektiivisesti mitattu painonmuutos.
Aikaikkuna: Perustaso jopa 6 kuukautta
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta lasketaan.
|
Perustaso jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0255 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- UL1TR000371 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2018-01819 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .