- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03675659
Intraartikuläres Magnesiumsulfat bei Tmj-Dysfunktion
20. September 2018 aktualisiert von: Atef Fouda, Cairo University
Wirkung von Magnesiumsulfat auf Schmerzen und Knackgeräusche bei Patienten mit Dysfunktion des Kiefergelenks
Das Mischen des Magnesiumsulfats mit Dextrose zur Behandlung von TMJ-Schmerzen wird unter Verwendung einer intraartikulären Injektion der Lösung untersucht
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Giza, Ägypten, 12111
- Rekrutierung
- Atef
-
Kontakt:
- atef fouda, prof
- Telefonnummer: 01224316042
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Frauen – keine Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate erhalten – akzeptieren das Behandlungsprotokoll
Ausschlusskriterien:
- unkooperative Patienten – Patienten mit Autoimmunerkrankungen – Patienten, bei denen Arthritis diagnostiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: intraartikuläre Injektion
intraartikuläre Injektion mit Magnesiumsulfat in wöchentlichen Abständen für vier Wochen
|
intraartikuläre Injektion mit Magnesiumsulfat mit vier Injektionen in wöchentlichen Abständen
Andere Namen:
|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
intraartikuläre Injektion mit Kochsalzlösung
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intraartikuläre Injektion mit Magnesiumsulfat mit vier Injektionen in wöchentlichen Abständen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzeinschätzung: Visuelle Analogskala
Zeitfenster: ein Jahr
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Visuelle Analogskala Schmerzmessung mit "0" zeigt keinen Schmerz und "100" den maximal jemals gefühlten Schmerz an
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CD5618
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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