Effect of Community Mobile Outreach Approach Compared to Facility Based Directly Observed Treatment Short Course on Treatment Outcome Among Tuberculosis Patients in Jeddah: A Randomized Controlled Trial
25. Dezember 2018 aktualisiert von: Hassan Bin Usman, Ministry of Health, Saudi Arabia
Community Outreach Mobile Teams Impact on Tuberculosis Treatment Outcome in Jeddah Region: A Randomized Controlled Trial
To compare the effectiveness of the community mobile outreach approach in improving treatment outcomes (success rate) among tuberculosis patients with those being treated with facility based directly observed treatment short course (DOTS) in Jeddah region.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Makkah
-
Jeddah, Makkah, Saudi-Arabien, 21577
- Ministry of Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed TB cases
Exclusion Criteria:
- Visitors having TB especially pilgrims
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention arm
Intervention arm patients were served by outreach mobile teams for oral anti-TB treatment under DOTS at the place of their convenience by health care professionals
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TB patients in intervention arm were served by outreach mobile teams for DOTS (i.e.
administration of anti-TB medicines orally at the place and time of their choice and convenience under mobile teams direct supervision
|
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Aktiver Komparator: Control arm
Control arm patients were given the traditional facility based DOTS treatment.
Control arm was not served by the outreach mobile teams.
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TB patients in intervention arm were served by outreach mobile teams for DOTS (i.e.
administration of anti-TB medicines orally at the place and time of their choice and convenience under mobile teams direct supervision
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Treatment Success rate
Zeitfenster: 6 to 8 months
|
6 to 8 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Abdullah AlSahafi, MBBS, SBFM, Director of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-02-J-002-00877
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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