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Effect of Community Mobile Outreach Approach Compared to Facility Based Directly Observed Treatment Short Course on Treatment Outcome Among Tuberculosis Patients in Jeddah: A Randomized Controlled Trial

25 de diciembre de 2018 actualizado por: Hassan Bin Usman, Ministry of Health, Saudi Arabia

Community Outreach Mobile Teams Impact on Tuberculosis Treatment Outcome in Jeddah Region: A Randomized Controlled Trial

To compare the effectiveness of the community mobile outreach approach in improving treatment outcomes (success rate) among tuberculosis patients with those being treated with facility based directly observed treatment short course (DOTS) in Jeddah region.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Arabia Saudita, 21577
        • Ministry of Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Newly diagnosed TB cases

Exclusion Criteria:

  • Visitors having TB especially pilgrims

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention arm
Intervention arm patients were served by outreach mobile teams for oral anti-TB treatment under DOTS at the place of their convenience by health care professionals
Procedimiento: Mobile Outreach Approach
TB patients in intervention arm were served by outreach mobile teams for DOTS (i.e. administration of anti-TB medicines orally at the place and time of their choice and convenience under mobile teams direct supervision
Comparador activo: Control arm
Control arm patients were given the traditional facility based DOTS treatment. Control arm was not served by the outreach mobile teams.
Procedimiento: Mobile Outreach Approach
TB patients in intervention arm were served by outreach mobile teams for DOTS (i.e. administration of anti-TB medicines orally at the place and time of their choice and convenience under mobile teams direct supervision

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Treatment Success rate
Periodo de tiempo: 6 to 8 months
6 to 8 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ministry of Health, Saudi Arabia

Investigadores

  • Director de estudio: Abdullah AlSahafi, MBBS, SBFM, Director of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H-02-J-002-00877

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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