Darmmikrobiota und antimikrobielle Resistenz
Längsveränderungen der Darmmikrobiota und ihr Zusammenhang mit der Entstehung antimikrobieller Resistenzen in einer Kohorte von Schlaganfallpatienten
Antibiotikaresistenzen gelten als eine der größten globalen Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit und verursachen jährlich mindestens 700.000 Todesfälle. Schätzungen zufolge würden bis zum Jahr 2050 weltweit 10 Millionen Menschen sterben, wenn das aktuelle Problem der Antibiotikaresistenz nicht wirksam angegangen wird. Multiresistente Erreger sind der wichtigste Einzelfaktor für eine unangemessene Antibiotikatherapie, was wiederum zu einer höheren Mortalität bei Patienten mit Sepsis führt. Die langsame Entwicklung neuer Klassen antimikrobieller Wirkstoffe schränkt die Verfügbarkeit einer wirksamen Therapie für multiresistente Organismen sowohl derzeit als auch in naher Zukunft ein. Daher ist es von größter Bedeutung, nach Strategien zu suchen, um die Ausbreitung und Belastung antimikrobieller Resistenzen zu verringern.
Die Darmmikrobiota spielte wahrscheinlich eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung des Risikos der Ansteckung multiresistenter Organismen. Ergebnisse eines Mausmodells zeigten beispielsweise, dass Barnesiella-Arten Resistenz gegen die Darmbesiedlung durch Vancomycin-resistente Enterococcus verleihen. Solche Erkenntnisse wurden anschließend an menschlichen Probanden bestätigt.
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie, die den Zusammenhang zwischen Veränderungen der Darmmikrobiota und dem Erwerb einer antimikrobiellen Resistenz bei Patienten untersucht, die wegen eines Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Erwachsene Patienten, die mit der Diagnose eines akuten Schlaganfalls in die medizinische Abteilung des Prince of Wales Hospital eingeliefert werden, werden auf ihre Eignung überprüft und zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Die im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten werden den Zusammenhang zwischen dem Einsatz von Antibiotika und Veränderungen der Darmmikrobiota in einer Kohorte von Krankenhauspatienten sowie den Zusammenhang zwischen der Darmmikrobiota und dem Erwerb einer Darmbesiedlung oder -infektion durch resistente Krankheitserreger bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sha Tin, Hongkong
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
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Kontakt:
- Grace Lui
- Telefonnummer: 35053376
- E-Mail: gracelui@cuhk.edu.hk
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Kontakt:
- Rity Wong
- Telefonnummer: 35053376
- E-Mail: ritywong@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren und
- Radiologischer Nachweis eines akuten ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls
- Innerhalb von zwei Tagen nach der Krankenhauseinweisung
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Antibiotika innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Zeitpunkt
- zugrunde liegende Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich bösartiger Magen-Darm-Erkrankungen, entzündlicher Darmerkrankungen, Resektion des Dünn- oder Dickdarms
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Schlaganfallpatienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die eine Darmbesiedlung mit resistenten Organismen erwerben
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Kolonisierung des Darms mit resistenten Organismen ist definiert als das Vorhandensein von ESBL oder eine Resistenz gegen ein oder mehrere Carbapeneme in Enterobacteriaceae, die in den Stuhlproben identifiziert wurden, bei Patienten, bei denen diese Organismen zum Zeitpunkt der Aufnahme ins Krankenhaus nicht in ihren Stuhlproben nachgewiesen wurden.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patienten, die nosokomiale Infektionen als Folge multiresistenter Krankheitserreger bekommen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Als nosokomiale Infektionen gelten Infektionen, die 72 Stunden oder länger nach der Krankenhauseinweisung auftreten. Multiresistente Krankheitserreger sind definiert als Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus, Vancomycin-resistente Enterococcus-Arten, ESBL-produzierende Enterobacteriaceae und Carbapenem-resistente gramnegative Bakterien, einschließlich Enterobacteriaceae, Acinetobacter-Arten und Pseudomonas aeruginosa, die in einem oder mehreren von ihnen nachgewiesen werden klinische Proben von Patienten. |
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STM_protocol_v1_20180411
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