Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bél mikrobiota és az antimikrobiális rezisztencia

2023. augusztus 28. frissítette: Grace Lui, Chinese University of Hong Kong

A bélmikrobióta longitudinális változásai és összefüggései az antimikrobiális rezisztencia megszerzésével a stroke-os betegek csoportjában

Az antimikrobiális rezisztenciát az egyik legnagyobb globális közegészségügyi fenyegetésnek tekintik, amely évente legalább 700 000 halálesetet okoz. Becslések szerint ha az antimikrobiális rezisztencia jelenlegi problémáját nem sikerül hatékonyan kezelni, az 2050-re világszerte 10 millió ember halálát okozná. A többszörösen gyógyszerrezisztens kórokozó az egyetlen legfontosabb tényező a nem megfelelő antibiotikum-terápia kialakulásában, és ez a szepszisben szenvedő betegek magasabb mortalitásához vezet. Az antimikrobiális szerek új osztályainak fejlődésének lassú üteme korlátozza a több gyógyszerrel rezisztens organizmusok hatékony kezelésének elérhetőségét mind jelenleg, mind a közeljövőben. Ezért rendkívül fontos stratégiákat keresni az antimikrobiális rezisztencia terjedésének és terheinek csökkentésére.

A bélmikrobióta valószínűleg domináns szerepet játszott a multirezisztens organizmusok megszerzésének kockázatának meghatározásában. Például egy egérmodellből származó eredmények azt mutatták, hogy a Barnesiella fajok rezisztenciát biztosítottak a vankomicinrezisztens Enterococcus bélrendszeri kolonizációjával szemben. Az ilyen eredményeket később humán alanyokon is megerősítették.

Ez egy prospektív longitudinális megfigyeléses vizsgálat, amely a bélmikrobióta változásai és az antimikrobiális rezisztencia megszerzése közötti összefüggést értékeli a stroke miatt kórházba került betegekben.

A Prince of Wales Kórház egészségügyi részlegére akut stroke diagnózissal felvett felnőtt betegek alkalmasságát megvizsgálják, és meghívják őket, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban. Az ebből a tanulmányból gyűjtött adatok meghatározzák az antibiotikum-használat és a bélmikrobióta változásai közötti összefüggést a kórházi betegek egy csoportjában, valamint a bélmikrobióta és a bélben való kolonizáció megszerzése vagy a rezisztens kórokozók által okozott fertőzés között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akiknél akut stroke diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb felnőttek és
  • Akut ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke radiológiai bizonyítéka
  • A kórházi felvételt követő két napon belül

Kizárási kritériumok:

  • Antibiotikum alkalmazása a szűrés időpontja előtt 4 héten belül
  • Alapvető emésztőrendszeri betegségek, beleértve a gyomor-bélrendszeri rosszindulatú daganatokat, a gyulladásos bélbetegséget, a vékony- vagy vastagbél reszekcióját
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Stroke betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rezisztens organizmusok bélrendszeri megtelepedését megszerző betegek aránya
Időkeret: 2 év
A rezisztens mikroorganizmusok bélrendszeri megtelepedése az ESBL jelenléte vagy egy vagy több karbapenem elleni rezisztencia a székletmintákban azonosított Enterobacteriaceae-ben olyan betegeknél, akiknél a székletmintákban nem mutatták ki ezeket a mikroorganizmusokat a kórházi felvétel időpontjában.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A multirezisztens kórokozók miatt másodlagos nozokomiális fertőzésben elszenvedett betegek aránya.
Időkeret: 2 év

Nozokomiális fertőzések olyan fertőzések, amelyek a kórházi felvétel után 72 órával vagy később jelentkeznek.

A többszörösen gyógyszerrezisztens kórokozók a meticillinrezisztens Staphylococcus aureus, a vancomycin-rezisztens Enterococcus fajok, az ESBL-termelő Enterobacteriaceae és a karbapenemrezisztens Gram-negatív baktériumok, beleértve az Enterobacteriaceae-t, az Acinetobacter fajokat és a Pseudomonas aeruginosa-t, vagy több kimutathatót. a betegek klinikai mintái.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STM_protocol_v1_20180411

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerrezisztencia, mikrobiális

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel