Die Auswirkungen von Geburtsphasen und Interventionen auf hämodynamische Messungen während und nach der Geburt mit nichtinvasiven Sensoren
22. Juni 2022 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Die Auswirkungen von Wehen und Eingriffen auf hämodynamische Maßnahmen während und nach der Geburt (Epiduralanästhesie, Blasensprung, Kaiserschnitt und Präeklampsie) mit nichtinvasiven Sensoren.
Die Auswirkungen von Wehen und Interventionen auf hämodynamische Maßnahmen während und nach der Geburt (Epiduralanästhesie, Blasensprung, Kaiserschnitt und Präeklampsie) mit nichtinvasiven Sensoren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hadera, Israel, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere zwischen 18 und 45 Jahren
- mit nicht kardiovaskulärer Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Frau mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Frau, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Biobeat-Sensor
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Der Biobeat-Sensor ist ein nicht-invasiver Sensor, der die hymodynamischen Messungen während der Geburt und nach 24 Stunden misst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Biobeat-Sensor ist ein nicht-invasiver Sensor für die hymodynamischen Messungen während der Geburt
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der Biobeat-Sensor ist ein nicht-invasiver Sensor für die hymodynamischen Messungen während der Geburt
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Biobeat-Sensor ist ein nicht-invasiver Sensor, der die Hymodynamik 24 Stunden nach der Geburt misst
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der Biobeat-Sensor ist ein nicht-invasiver Sensor, der die Hymodynamik 24 Stunden nach der Geburt misst
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuval Atsmon, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0101-18-HYMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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