- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03838965
Wpływ etapów porodu i interwencji na pomiary hemodynamiczne podczas porodu i po porodzie za pomocą czujników nieinwazyjnych
22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Wpływ etapów porodu i interwencji na pomiary hemodynamiczne podczas porodu i po porodzie (zewnątrzoponowe, pęknięcie błon płodowych, cięcie cesarskie i stan przedrzucawkowy) za pomocą czujników nieinwazyjnych.
Wpływ etapów porodu i interwencji na pomiary hemodynamiczne podczas i po porodzie (znieczulenie zewnątrzoponowe, pęknięte błony, cesarskie cięcie i stan przedrzucawkowy) za pomocą czujników nieinwazyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży w wieku 18-45 lat
- z chorobami niesercowymi
Kryteria wyłączenia:
- kobieta z chorobą układu krążenia
- kobiety, które nie zgadzają się na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: czujnik biobeat
|
Biobeat sensor jest nieinwazyjnym czujnikiem do pomiarów hymodynamicznych podczas porodu i po 24 godzinach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biobeat sensor jest nieinwazyjnym czujnikiem pomiarów hymodynamicznych podczas porodu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
biobeat sensor jest nieinwazyjnym czujnikiem pomiarów hymodynamicznych podczas porodu
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biobeat sensor jest nieinwazyjnym czujnikiem pomiaru parametrów hymodynamicznych po 24 godzinach od porodu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
biobeat sensor jest nieinwazyjnym czujnikiem pomiaru parametrów hymodynamicznych po 24 godzinach od porodu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuval Atsmon, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0101-18-HYMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .