Landesweite Langzeit-Ergebnisüberwachung von Physiomesh® im Vergleich zu anderen Netzen bei der laparoskopischen Narbenhernienreparatur

Alle erwachsenen (≥ 18 Jahre) Patienten, die in der dänischen Herniendatenbank (DHB) registriert sind und sich zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Dezember 2016 einer elektiven primären laparoskopischen Narbenhernienreparatur unterzogen haben.

Um 100 % Follow-up-Daten vom DHB zu erhalten, werden sie mit Verwaltungsdaten aus dem dänischen nationalen Patientenregister kombiniert.

Die Patienten werden von der ersten Hernienreparatur bis zur erneuten Operation bei Rückfall, Tod, Auswanderung außerhalb Dänemarks oder dem Ende der Nachsorge (November 2017) beobachtet.

Bei Physiomesh- und anderen Netzreparaturen wird der Neigungsscore abgeglichen. Jedem Patienten in der Physiomesh®-Gruppe werden zwei Patienten zugeordnet, die mit einem der anderen synthetischen Netze behandelt werden. Der Propensity Score umfasst Alter, Geschlecht, Jahr der Operation, Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, Diagnose von Diabetes, Diagnose von Fettleibigkeit, Charlson-Komorbiditätsindex und Größe des Herniendefekts

Das primäre Ergebnis: Unterschiedliches Risiko für eine erneute Operation wegen eines erneuten Auftretens zwischen Patienten, die mit Physiomesh® operiert wurden, und Patienten, die mit einem anderen synthetischen Netz operiert wurden, das für die laparoskopische Reparatur konzipiert ist.

Das sekundäre Ergebnis wird die Rate der 30-tägigen Wiederaufnahme, der 30-tägigen Reoperation wegen Komplikationen (mit Ausnahme des Wiederauftretens der Hernie) sowie der 30- und 90-tägigen Mortalität sein.