- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03850275
Die Auswirkungen von e+Shots Energy Beverage auf die mentale Energie
30. Juli 2021 aktualisiert von: Ali Boolani, Clarkson University
Die Auswirkungen von E+Shots Energy Beverage auf Stimmung, kognitive Funktion, Herzfrequenz, Blutdruck und feinmotorische Aufgabenleistung
Ziel des Forschungsvorhabens ist es, die Veränderungen der Motivation zur Erledigung geistiger und körperlicher Aufgaben, des Kraft- und Ermüdungsgefühls, der geistigen Aufgabenwachsamkeit und der Feinmotorik nach Konsum eines handelsüblichen Energieprodukts zu ermitteln.
Der Zweck dieser Studie ist festzustellen, ob e+shot, ein Produkt mit natürlichem Koffein, die Stimmung und Leistung bis zu 108 Minuten nach dem Verzehr im Vergleich zu einer gesüßten Lösung mit synthetischem Koffein beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingeschriebene Teilnehmer, die wenig Koffein konsumieren, erhalten zuerst entweder ein Placebo (3 mg Koffein), ein koffeinhaltiges Placebo (~ 100 mg Koffein) oder e+shot und werden dann für die beiden anderen Interventionen gekreuzt.
Die Studie besteht aus 3 Behandlungsperioden von jeweils 108 Minuten mit einer Auswaschphase von 48 Stunden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45
- Body-Mass-Index (BMI) < 30
- Profile of Mood Status Short Scale (POMS) Score <13 auf der Energieskala
- Energie- und Ermüdungsskalenwert <=10
- Konsum von <200 mg Koffein/Tag
- Konsum von <150 Portionen Polyphenole/Monat
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente (mit Ausnahme von oralen Kontrazeptiva) für eine chronische Erkrankung oder Freizeitdrogen einnehmen, werden ausgeschlossen Arterienerkrankungen, Multiple Sklerose, etc..
- Frauen, die schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden
- Frauen, die stillen
- Personen, bei denen Herzerkrankungen und/oder Bluthochdruck diagnostiziert wurden
- Menschen mit Lebererkrankungen
- Menschen, die empfindlich oder allergisch auf Koffein reagieren
- Menschen mit einer bipolaren Störung
- Menschen mit Eisenmangel
- Personen, die allergisch gegen Pflanzen der Asteraceae/Compositae/Gänseblümchen-Familie sind
Tag der Prüfung
- Probanden, die gegenüber ihrer regulären Schlafzeit eine Änderung von ±2 Stunden Schlaf hatten, werden neu geplant.
- Wenn Probanden beginnen, ein verschreibungspflichtiges oder rezeptfreies Medikament für einen akuten Zustand einzunehmen (d. h. verpflichtet, das verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikament für < 3 Monate einzunehmen) während der Studie erhalten sie die Möglichkeit, die Studie fortzusetzen, nachdem sie das verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikament nicht mehr einnehmen oder die Studie abbrechen.
- Wenn bei Probanden eine chronische Erkrankung diagnostiziert wird, die die Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente für > 3 Monate nach Beginn der Studie erfordert, werden sie aus der Studie ausgeschlossen.
- Systolischer Blutdruck in Ruhe > 180 mmHg und diastolischer Blutdruck > 90 mmHg nach dem Konsum des Koffeingetränks.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Experimentell: Placebo, dann koffeinhaltiges Placebo, dann e+shots
Die Teilnehmer erhielten ein Placebo und wurden nach der Einnahme 108 Minuten lang getestet.
Nach einer 48-stündigen Auswaschphase erhielten sie das koffeinhaltige Placebo und wurden 108 Minuten lang getestet.
Nach einer weiteren 48-stündigen Auswaschphase erhielten sie den e+shot und wurden 108 Minuten lang getestet
|
Die Probanden erhielten alle 3 Interventionen Placebo ~ 3 mg Koffein Koffeinhaltiges Placebo ~ 100 mg Koffein E+ Shots – Die adaptogenreichen 4 Unzen (E+ Shots) waren E+ Shots (Isagenix International, LLC), die ungefähr 90 mg Koffein aus Grüntee Camellia Sinesis-Blattextrakt enthielten (50 %) und Yerba Maté-Extrakt (25 %) zusammen mit einer proprietären Mischung aus adaptogenen Kräutern, darunter: Eleutherococcus senticosus, Crateagus oxycantha, Rhodiola rosea und Schisandra chinensis.
|
EXPERIMENTAL: Experimentell: Koffeinhaltiges Placebo, dann Placebo, dann E+Shots
Die Teilnehmer erhielten ein koffeinhaltiges Placebo und wurden nach dem Verzehr 108 Minuten lang getestet.
Nach einer 48-stündigen Auswaschphase erhielten sie das Placebo und wurden 108 Minuten lang getestet.
Nach einer weiteren 48-stündigen Auswaschphase erhielten sie den e+shot und wurden 108 Minuten lang getestet
|
Die Probanden erhielten alle 3 Interventionen Placebo ~ 3 mg Koffein Koffeinhaltiges Placebo ~ 100 mg Koffein E+ Shots – Die adaptogenreichen 4 Unzen (E+ Shots) waren E+ Shots (Isagenix International, LLC), die ungefähr 90 mg Koffein aus Grüntee Camellia Sinesis-Blattextrakt enthielten (50 %) und Yerba Maté-Extrakt (25 %) zusammen mit einer proprietären Mischung aus adaptogenen Kräutern, darunter: Eleutherococcus senticosus, Crateagus oxycantha, Rhodiola rosea und Schisandra chinensis.
|
EXPERIMENTAL: Experimentell: Placebo, dann E+Shots, dann koffeinhaltiges Placebo
Die Teilnehmer erhielten ein Placebo und wurden nach der Einnahme 108 Minuten lang getestet.
Nach einer 48-stündigen Auswaschphase erhielten sie E+Shots und wurden 108 Minuten lang getestet.
Nach einer weiteren 48-stündigen Auswaschphase erhielten sie das koffeinhaltige Placebo und wurden 108 Minuten lang getestet.
|
Die Probanden erhielten alle 3 Interventionen Placebo ~ 3 mg Koffein Koffeinhaltiges Placebo ~ 100 mg Koffein E+ Shots – Die adaptogenreichen 4 Unzen (E+ Shots) waren E+ Shots (Isagenix International, LLC), die ungefähr 90 mg Koffein aus Grüntee Camellia Sinesis-Blattextrakt enthielten (50 %) und Yerba Maté-Extrakt (25 %) zusammen mit einer proprietären Mischung aus adaptogenen Kräutern, darunter: Eleutherococcus senticosus, Crateagus oxycantha, Rhodiola rosea und Schisandra chinensis.
|
EXPERIMENTAL: Experimentell: koffeinhaltiges Placebo, dann E+Shots, dann Placebo
Die Teilnehmer erhielten ein koffeinhaltiges Placebo und wurden nach dem Verzehr 108 Minuten lang getestet.
Nach einer 48-stündigen Auswaschphase erhielten sie die e+shots und testeten 108 Minuten lang.
Nach einer weiteren 48-stündigen Auswaschphase erhielten sie das Placebo und wurden 108 Minuten lang getestet.
|
Die Probanden erhielten alle 3 Interventionen Placebo ~ 3 mg Koffein Koffeinhaltiges Placebo ~ 100 mg Koffein E+ Shots – Die adaptogenreichen 4 Unzen (E+ Shots) waren E+ Shots (Isagenix International, LLC), die ungefähr 90 mg Koffein aus Grüntee Camellia Sinesis-Blattextrakt enthielten (50 %) und Yerba Maté-Extrakt (25 %) zusammen mit einer proprietären Mischung aus adaptogenen Kräutern, darunter: Eleutherococcus senticosus, Crateagus oxycantha, Rhodiola rosea und Schisandra chinensis.
|
EXPERIMENTAL: Experimentell: e+shots, dann koffeinhaltiges Placebo, dann Placebo
Die Teilnehmer erhielten e+shots und wurden nach dem Konsum 108 Minuten lang getestet.
Nach einer 48-stündigen Auswaschphase erhielten sie das koffeinhaltige Placebo und wurden 108 Minuten lang getestet.
Nach einer weiteren 48-stündigen Auswaschphase erhielten sie das Placebo und wurden 108 Minuten lang getestet.
|
Die Probanden erhielten alle 3 Interventionen Placebo ~ 3 mg Koffein Koffeinhaltiges Placebo ~ 100 mg Koffein E+ Shots – Die adaptogenreichen 4 Unzen (E+ Shots) waren E+ Shots (Isagenix International, LLC), die ungefähr 90 mg Koffein aus Grüntee Camellia Sinesis-Blattextrakt enthielten (50 %) und Yerba Maté-Extrakt (25 %) zusammen mit einer proprietären Mischung aus adaptogenen Kräutern, darunter: Eleutherococcus senticosus, Crateagus oxycantha, Rhodiola rosea und Schisandra chinensis.
|
EXPERIMENTAL: Experimentell: e+shots, dann Placebo, dann koffeinhaltiges Placebo
Die Teilnehmer erhielten e+shots und wurden nach dem Konsum 108 Minuten lang getestet.
Nach einer 48-stündigen Auswaschphase erhielten sie das Placebo und wurden 108 Minuten lang getestet.
Nach einer weiteren 48-stündigen Auswaschphase erhielten sie das koffeinhaltige Placebo und wurden 108 Minuten lang getestet.
|
Die Probanden erhielten alle 3 Interventionen Placebo ~ 3 mg Koffein Koffeinhaltiges Placebo ~ 100 mg Koffein E+ Shots – Die adaptogenreichen 4 Unzen (E+ Shots) waren E+ Shots (Isagenix International, LLC), die ungefähr 90 mg Koffein aus Grüntee Camellia Sinesis-Blattextrakt enthielten (50 %) und Yerba Maté-Extrakt (25 %) zusammen mit einer proprietären Mischung aus adaptogenen Kräutern, darunter: Eleutherococcus senticosus, Crateagus oxycantha, Rhodiola rosea und Schisandra chinensis.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der POMS-Kraft
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
POMS Vigor, Scores reichen von 0-20, wobei höhere Scores ein verbessertes Ergebnis anzeigen
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der POMS-Ermüdung
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
POMS Fatigue Scores reichen von 0-20, wobei höhere Scores ein schlechteres Ergebnis anzeigen
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Veränderung der POMS-Depression
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
POMS-Depressions-Scores reichen von 0-20, wobei höhere Scores ein schlechteres Ergebnis anzeigen
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Veränderung der POMS-Angst
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
POMS Anxiety Scores reichen von 0-20, wobei höhere Scores ein schlechteres Ergebnis anzeigen
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Veränderung in POMS Wut
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
POMS Anger Scores reichen von 0-20, wobei höhere Scores ein schlechteres Ergebnis anzeigen
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der POMS-Verwirrung
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
POMS Anger Scores reichen von -4 bis 16, wobei höhere Scores ein schlechteres Ergebnis anzeigen
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Leistung der seriellen Subtraktion 3-Aufgabe
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Serielle Subtraktion 3- Anzahl der Versuche
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Leistung der seriellen Subtraktion 3-Aufgabe
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Serielle Subtraktion 3- Zahl richtig
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Leistung der seriellen Subtraktion 3-Aufgabe
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Serielle Subtraktion 3- Prozentsatz korrekt
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Leistung der seriellen Subtraktion 7-Aufgabe
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Serielle Subtraktion 7- Anzahl der Versuche
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Leistung der seriellen Subtraktion 7-Aufgabe
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Serielle Subtraktion 7- Zahl richtig
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Leistung der seriellen Subtraktion 7-Aufgabe
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Serielle Subtraktion 7- Prozentsatz korrekt
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Blutdruck – systolisch und diastolisch gemessen in mmHg
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Herzfrequenz – Schläge pro Minute
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Leistungsfähigkeit von feinmotorischen Aufgaben
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
9-Loch-Stifttest – gemessen in Sekunden – Der validierte 9-Loch-Stifttest der Fingerfertigkeit wurde verwendet, um die Feinmotorik zu messen.
Die 12 cm × 12 cm große hölzerne Steckplatte enthielt neun Löcher und wurde auf dem Schreibtisch vor dem sitzenden Teilnehmer platziert.
Es gab neun 0,64 cm breite zylindrische Stifte, die auf der Tischplatte außerhalb des Behälters auf der rechten Seite des Bretts und auf der linken Seite des Bretts platziert wurden, wenn die rechte bzw. linke Hand des Teilnehmers getestet wurde.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, einen Stift nach dem anderen in die Löcher der Stecktafel zu stecken, bis sie gefüllt waren, und dann jeden Stift einzeln so schnell wie möglich vom Schreibtisch zu entfernen, zuerst mit ihrer dominanten Hand und dann mit ihrer nicht dominanten Hand .
Jeder Test wurde zweimal durchgeführt.
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Veränderung der mentalen Energie des Zustands
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
State Mental Energy-Scores reichen von 0 bis 300, wobei höhere Scores ein besseres Ergebnis anzeigen
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der physikalischen Energie des Zustands
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
State Physical Energy-Scores reichen von 0 bis 300, wobei höhere Scores ein besseres Ergebnis anzeigen
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der staatlichen psychischen Ermüdung
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Staatliche Werte für geistige Erschöpfung reichen von 0 bis 300, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis anzeigen
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Zustandsänderung Körperliche Ermüdung
Zeitfenster: vor dem Getränk 0, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
State Physical Fatigue – Scores reichen von 0 bis 300, wobei höhere Scores ein schlechteres Ergebnis anzeigen
|
vor dem Getränk 0, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der kontinuierlichen Leistung Aufgabenleistung in Prozent Richtig
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Kontinuierliche Leistungsaufgabe – Prozentsatz richtiger Antworten Die Teilnehmer überwachten eine kontinuierliche Reihe von Buchstaben (A-Z; Tahoma Regular-Schriftart, Größe 20 pt), die 1000 ms lang auf dem Bildschirm präsentiert wurden.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf die Erkennung des Buchstabens „X“ nur zu reagieren, wenn ihm der Buchstabe „A“ vorausging, indem sie die linke Taste auf dem Tastenfeld drückten.
Die Aufgabe wurde für den Prozentsatz der korrekt erkannten Zielketten, Auslassungsfehler (verfehlte Ziele), die durchschnittliche Reaktionszeit für korrekte Erkennungen und die Anzahl der Fehlalarme bewertet.
Die Aufgabe dauerte zwei Minuten und 48 Ziele wurden zufällig präsentiert
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Leistungsnummer der kontinuierlichen Leistungsaufgabe Falsch
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Kontinuierliche Leistungsaufgabe – Anzahl falscher Antworten
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der kontinuierlichen Leistung Aufgabenleistung verpasste Antworten
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Kontinuierliche Leistungsaufgabe – Prozentsatz verpasster Antworten
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der kontinuierlichen Leistung Aufgabenleistung Reaktionszeit Richtige Antworten
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Continuous Performance Task- Reaktionszeit für richtige Antworten
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Aufgabenleistung bei der Verarbeitung von schnellen visuellen Eingaben Prozentsatz der primären Aufgabe Richtig
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Rapid Visual Input Processing-Aufgabe – Primäre Aufgabe – Prozentsatz korrekt
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Aufgabenleistung bei der Verarbeitung von schnellen visuellen Eingaben Verpasste primäre Aufgabe in Prozent
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Rapid Visual Input Processing-Aufgabe – Primäre Aufgabe – Prozentsatz verpasst
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Leistung der Aufgabe zur schnellen Verarbeitung visueller Eingaben Falsche Antworten der primären Aufgabe
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Rapid Visual Input Processing-Aufgabe – Primäre Aufgabe – falsche Antworten
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Leistung der Aufgabe zur schnellen Verarbeitung visueller Eingaben Reaktionszeit der primären Aufgabe für Prozent korrekt
Zeitfenster: vor dem Getränk – 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Rapid Visual Input Processing-Aufgabe – Hauptaufgabe – Reaktionszeit für prozentuale Richtigkeit
|
vor dem Getränk – 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Leistung der Verarbeitungsaufgabe für schnelle visuelle Eingaben Sekundäre Aufgabe in Prozent Richtig
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Rapid Visual Input Processing-Aufgabe – Sekundäre Aufgabe – Prozentsatz korrekt
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Aufgabenleistung bei der Verarbeitung von schnellen visuellen Eingaben Sekundäraufgabe Prozentsatz verpasster Antworten
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Rapid Visual Input Processing-Aufgabe – Sekundäre Aufgabe – Prozentsatz verpasster Antworten
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Leistung der Aufgabe zur schnellen Verarbeitung visueller Eingaben Falsche Antworten der sekundären Aufgabe
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Rapid Visual Input Processing-Aufgabe – Sekundäre Aufgabe – falsche Antworten
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Leistung der Verarbeitungsaufgabe für schnelle visuelle Eingaben Reaktionszeit der sekundären Aufgabe für korrekte Antworten
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Rapid Visual Input Processing-Aufgabe – Sekundäre Aufgabe – Reaktionszeit für korrekte Antworten
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Aufgabenleistung bei der Verarbeitung von schnellen visuellen Eingaben Tertiärer Aufgabenprozentsatz Richtiger Antworten
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Rapid Visual Input Processing-Aufgabe – Tertiäre Aufgabe – Prozentsatz richtiger Antworten
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Aufgabenleistung bei der Verarbeitung von schnellen visuellen Eingaben – Tertiärer Aufgabenprozentsatz verpasster Antworten
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Rapid Visual Input Processing-Aufgabe – Tertiäre Aufgabe – Prozentsatz verpasster Antworten
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Leistung der Aufgabe zur schnellen Verarbeitung visueller Eingaben Tertiäre Aufgabe Anzahl falscher Antworten
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Aufgabe Rapid Visual Input Processing – Tertiäre Aufgabe – Anzahl falscher Antworten
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Änderung der Leistung der Aufgabe zur schnellen Verarbeitung visueller Eingaben Reaktionszeit der tertiären Aufgabe für korrekte Antworten
Zeitfenster: vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Aufgabe Rapid Visual Input Processing – Tertiäre Aufgabe – Reaktionszeit für korrekte Antworten
|
vor dem Getränk 0 Minuten, nach dem Getränk 1–30 Minuten, nach dem Getränk 2–68 Minuten, nach dem Getränk 3–108 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
26. September 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten mit anderen Forschern zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Intervention/Behandlung
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | Autismus | ASDVereinigte Staaten
-
Texas Tech UniversityAbgeschlossenÜbergewicht und AdipositasVereinigte Staaten
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenSubstanzgebrauchsstörungenVereinigte Staaten
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungSelbstmord, versucht | Misshandelte FrauenVereinigte Staaten
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Abgeschlossen
-
Columbia UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Alabama... und andere MitarbeiterBeendetDepression | HIV/Aids | Substanzgebrauchsstörungen | Alkoholkonsumstörung | Posttraumatische BelastungsstörungSambia
-
University of KansasChildren's Mercy Hospital Kansas City; Purdue UniversityRekrutierung
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AbgeschlossenDepression | Posttraumatische BelastungsstörungUkraine
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedAbgeschlossenHIV infektion | Verlust der HIV-Versorgung bis zur Nachsorge
-
Vision Specialists of BirminghamSaint Joseph Mercy Health SystemAbgeschlossenBinokulare Sehstörung | Vertikale HeterophorieVereinigte Staaten