- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03857204
Schätzung des Fötusgewichts durch Ultraschalldatenerfassung
4. Dezember 2019 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Diese Forschung zielt darauf ab, den Einsatz und die Optimierung des SAMPL-Einfachwellenalgorithmus zu ermöglichen, um den erforderlichen Fortschritt in Richtung einer leichten tragbaren US-Plattform oder einer drahtlosen Sonde zu ermöglichen und so das Pflegeniveau des Klinikers und die Patientenbehandlung zu verbessern, indem mehr Scanverfügbarkeit und Flexibilität ermöglicht werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hadera, Israel, 38100
- Hille Yaffe Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 24+0 und 41+6 Schwangerschaftswochen.
- Frauen mit einer lebensfähigen Einlingsschwangerschaft.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Durchführung von US-Scans zur Beurteilung des fetalen Gewichts.
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Der Plain-Wave-Algorithmus von SAMPL ermöglicht tragbare US- oder drahtlose Sondenscans und ermöglicht Ärzten so flexiblere Standorte am Behandlungsort bei der Durchführung von US-Scans zur Beurteilung des fetalen Gewichts.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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US-Scans zur Beurteilung des fetalen Gewichts
Zeitfenster: 1 Jahr
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1) Um den Plain-Wave-Algorithmus von SAMPL zu evaluieren, der tragbare US-Scans oder drahtlose Sondenscans ermöglicht und Ärzten so flexiblere Point-of-Care-Standorte ermöglicht, wenn sie US-Scans zur Beurteilung des fetalen Gewichts durchführen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alon Shrim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0108-18-HYMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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