- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03857204
Uppskattning av fostervikt genom ultraljudsdatainsamling
4 december 2019 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
Den här forskningen syftar till att möjliggöra implementering och optimering av SAMPL-algoritmen för släta vågor för att göra nödvändiga framsteg mot en lätt bärbar amerikansk plattform eller trådlös sond - vilket höjer läkarens vårdnivå och patientbehandling genom att tillåta mer skanningstillgänglighet och flexibilitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Alon Shrim, MD
- Telefonnummer: +972-7744602
- E-post: AlonS@hy.health.gov.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Osnat Palgi, BSc.
- E-post: osnatp@hymc.gov.il
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hille Yaffe medical center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 24+0 veckor och 41+6 veckors graviditet.
- Kvinnor med en singellivsduglig graviditet.
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: utföra amerikanska skanningar för fosterviktsbedömning.
|
SAMPL:s plain-wave-algoritm som tillåter bärbar US eller Wireless Probe-skanning - vilket möjliggör för kliniker med mer flexibla vårdplatser när de utför amerikanska skanningar för fosterviktsbedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
USA skannar för fosterviktsbedömning
Tidsram: 1 år
|
1) Att utvärdera SAMPL:s plain-wave-algoritm som tillåter bärbar amerikansk eller trådlös sondskanning - vilket möjliggör för kliniker med mer flexibla vårdplatser när de utför amerikanska skanningar för fosterviktsbedömning.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alon Shrim, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2019
Första postat (Faktisk)
27 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0108-18-HYMC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fostervikt
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadFetal AcidemiaStorbritannien
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännu
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändFetal Rörelse PerceptionIsrael
-
HaEmek Medical Center, IsraelAvslutadFetal Ventrikel Hjärnasymmetri
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutad
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityAvslutadFetal hjärtekokardiografi av femdimensionell ultraljud
-
Halic UniversityHar inte rekryterat ännuPåfrestning | Kortisol; Hypersekretion | Fetal hjärtfrekvensstörning