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Elektrophysiologische Tests an bewusstlosen Patienten

25. März 2019 aktualisiert von: Nevsehir Public Hospital

Elektrophysiologische Reaktionen auf externe Stimuli von Patienten, die als bewusstlose Patienten auf Intensivstationen bewertet wurden: Vorläufige Ergebnisse von 10 Patienten

Die meisten Patienten mit minimalem Bewusstseinsstatus auf Intensivstationen (CCU) werden bei einer neurologischen Untersuchung als „bewusstloser Patient“ betrachtet. Die Bewertung dieser Patienten als bewusstlose Patienten kann zu einer Vernachlässigung psychosozialer Bedürfnisse in der Patientenversorgung, einer Fortsetzung unveränderter Behandlungsprotokolle über einen langen Zeitraum und einer verzweifelten Bewertung der Prognose führen. In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die emotionalen Reaktionen von Patienten, die von den Gesundheitsdienstleistern und Angehörigen von Patienten als „bewusstlose Patienten“ betrachtet wurden, mithilfe von elektrophysiologischen Tests zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Patienten mit minimalem Bewusstseinsstatus auf Intensivstationen (CCU) werden bei einer neurologischen Untersuchung als „bewusstloser Patient“ betrachtet. Eine Studie zeigte, dass nur 5% der Intensivpfleger mit bewusstlosen Patienten kommunizieren und der Inhalt der Kommunikation mit ihnen nur darin besteht, die anzuwendenden Verfahren zu erklären. Der Mangel an Kommunikation mit diesen Patienten kann bei Gesundheitsdienstleistern in das Gefühl eines „nicht reagierenden Patienten“ umgewandelt werden. Die Bewertung dieser Patienten als bewusstlose Patienten kann zu einer Vernachlässigung psychosozialer Bedürfnisse in der Patientenversorgung, einer Fortsetzung unveränderter Behandlungsprotokolle über einen langen Zeitraum und einer verzweifelten Bewertung der Prognose führen. Darüber hinaus kann es bei Ärzten und Pflegekräften auf der Intensivstation im Laufe der Zeit zu einem Burnout-Syndrom kommen. Insbesondere die vergebliche Pflegewahrnehmung der Pflege eines bewusstlosen Patienten verlängert den Genesungsprozess und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation. Andererseits kann es zu Bettenbelegungen führen und die Kosten erhöhen. Coma- und Sedierungs-Bewertungssysteme wie Glasgow Coma Scale (GCS), Ramsey Sedation Scale (RSS) und Full Outline of Unresponsiveness (FOUR) wurden traditionell verwendet, um das Bewusstsein in der Intensivstation zu bewerten. Diese Bewertungssysteme reichen möglicherweise nicht aus, um den psychophysiologischen Status der Patienten zu beurteilen. Einige Untersuchungen an bewusstlosen Patienten haben gezeigt, dass diese Patienten sich ihrer Umgebung bewusst sind. Die Daten für diese Studien wurden jedoch aus Interviews mit Patienten gewonnen, die zuvor Bewusstlosigkeit erlitten hatten, oder mit Pflegekräften auf der Intensivstation. Das Gleichgewicht zwischen Sympathikus und Parasympathikus wird vom vegetativen Nervensystem gesteuert. Die Reaktion des Sympathikus auf äußere Reize ist in vielen Organen des Körpers unterschiedlich. Beispielsweise verursacht ein schmerzhafter Reiz Myose in den Augen, Bluthochdruck und Tachykardie. Auch emotionale Reize aktivieren den Sympathikus. Angst und Erregung führen zu Mydriasis, Blutdruckerhöhung und Tachykardie, und die Aktivierung der ekkrinen Drüsen erhöht sich bis zur Freisetzung von Schweiß. Elektrophysiologische Tests sind objektive Verfahren, bei denen die physiologischen Signale und psychologischen Emotionszustände durch nichtinvasiv angeschlossene oberflächliche Elektroden erfasst werden. Durch diese Methode kann das R-R-Intervall (Geschwindigkeitsanalyse) durch die Poincare-Plot-Analyse im Elektrokardiogramm (EKG) ausgewertet werden, um die elektrische Aktivität des Herzens zu messen. Die Elektrookulographie (EOG) ist ein Test, der die Augenbewegungen auswertet. Beim EOG ist die Quelle der Signale das stationäre elektrische Potential zwischen Hornhaut und Netzhaut. Das EOG setzt sich aus den Änderungen der Elektrizität zusammen, die auf den Bewegungen des Augapfels um das Augenzentrum herum basieren. Die galvanische Hautreaktion (GSR) ist ein Test zur Messung der Hautleitfähigkeit und spiegelt die elektrodermale Aktivität wider. Darüber hinaus geben Blutdruck- und Pulsfrequenz(PR)-Messungen Aufschluss über den psychophysiologischen Zustand von Patienten infolge einer sympathischen Aktivität. In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die emotionalen Reaktionen von Patienten, die von den Gesundheitsdienstleistern und Angehörigen von Patienten als „bewusstlose Patienten“ betrachtet wurden, mithilfe von elektrophysiologischen Tests zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nevsehir, Truthahn, 50100
        • Mehmet Akif YAZAR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in unseren Intensivstationen als bewusstlos gelten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit GCS-Score von 3,
  • GCS-Score von 4 oder 5 nur, wenn ihre motorische Reaktion 2 oder 3 ist,
  • ≥18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit GCS-Score ≥6,
  • Einnahme von Medikamenten zur Beruhigung,
  • Motoneuronerkrankungen wie ALS,
  • vermuteter oder tatsächlicher Hirntod
  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrophysiologische Auswertung
Zeitfenster: 40 Minuten
Elektrophysiologisch zu erkennen, dass Patienten, von denen angenommen wurde, dass sie bewusstlos sind, auf die externen Reize von Gesundheitsdienstleistern und Angehörigen ansprachen.
40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Mehmet Akif Yazar, MD, Nevsehir Public Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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