Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektrofiziológiai vizsgálatok eszméletlen betegeken

2019. március 25. frissítette: Nevsehir Public Hospital

Eszméletlen betegként értékelt betegek elektrofiziológiai válaszai a kritikus osztályokon: 10 beteg előzetes eredménye

A kritikus osztályokon (CCU) a legtöbb, minimális tudatállapotú beteget neurológiai vizsgálaton átesett „tudattalan betegnek” tekintik. E betegek eszméletlen betegként való értékelése a pszichoszociális szükségletek figyelmen kívül hagyásához vezethet a betegellátásban, a változatlan kezelési protokollok hosszú ideig történő folytatásához és a prognózis kétségbeesett értékeléséhez. Ebben a vizsgálatban a kutatók elektrofiziológiai tesztek segítségével azon betegek érzelmi reakcióit igyekeztek értékelni, akiket az egészségügyi szolgáltatók és a betegek hozzátartozói „eszméletlen betegnek” tekintettek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kritikus osztályokon (CCU) a legtöbb, minimális tudatállapotú beteget neurológiai vizsgálaton átesett „tudattalan betegnek” tekintik. Egy tanulmány kimutatta, hogy az intenzív ápolók mindössze 5%-a kommunikál az eszméletlen betegekkel, és a velük folytatott kommunikáció lényege, hogy csak az alkalmazandó eljárásokat magyarázza el. Az ezekkel a betegekkel való kommunikáció hiánya az egészségügyi szolgáltatók körében a „nem reagáló páciens” érzésévé alakítható át. E betegek eszméletlen betegként való értékelése a pszichoszociális szükségletek figyelmen kívül hagyásához vezethet a betegellátásban, a változatlan kezelési protokollok hosszú ideig történő folytatásához és a prognózis kétségbeesett értékeléséhez. Ezenkívül idővel kiégési szindrómához vezethet a CCU-ban dolgozó orvosok és nővérek számára. Különösen az eszméletlen beteg gondozásának hiábavaló gondozási felfogása hosszabbítja meg a felépülési folyamatot és a CCU-ban való tartózkodás időtartamát. Másrészt az ágyak elfoglalásához vezethet, és növeli a költségeket. A kómát és a szedációt értékelő rendszereket, mint például a Glasgow-i kóma-skálát (GCS), a Ramsey-féle szedációs skálát (RSS) és a teljes reakcióképtelenséget (FOUR) hagyományosan használták a CCU-ban a tudat értékelésére. Ezek a pontozási rendszerek esetleg nem elegendőek a betegek pszichofiziológiai állapotának felméréséhez. Az eszméletlen betegeken végzett egyes kutatások kimutatták, hogy ezek a betegek tisztában vannak környezetükkel. Az adatok azonban ezekhez a vizsgálatokhoz olyan betegekkel folytatott interjúkból származtak, akik korábban eszméletvesztést szenvedtek, vagy olyan gondozókkal, akik CCU-ban voltak. A szimpatikus és paraszimpatikus rendszerek közötti egyensúlyt az autonóm idegrendszer szabályozza. A szimpatikus rendszer külső ingerekre adott válasza a test számos szervében eltérő. Például egy fájdalmas inger a szem myosisát, magas vérnyomást és tachycardiát okoz. Az érzelmi ingerek a szimpatikus rendszert is aktiválják. A félelem és az izgalom mydriasishoz, vérnyomás-emelkedéshez és tachycardiához vezet, és az eccrine mirigyek aktiválódása fokozza az izzadás felszabadulását. Az elektrofiziológiai tesztek olyan objektív módszerek, amelyek során az érzelmek fiziológiás jeleit és pszichológiai állapotait nem invazív módon összekapcsolt felületes elektródák szerezik meg. Ezzel a módszerrel az R-R intervallum (sebességelemzés) kiértékelhető az elektrokardiogram (EKG) Poincare Plot elemzésével a szív elektromos aktivitásának mérésére. Az elektrookulográfia (EOG) egy teszt, amely értékeli a szem mozgását. Az EOG-ban a jelek forrása a szaruhártya és a retina közötti stacionárius elektromos potenciál. Az EOG az elektromosság változásaiból áll, amelyek a szemgolyó szemközpont körüli mozgása alapján alakulnak ki. A galvanikus bőrválasz (GSR) a bőr vezetőképességének mérésére szolgáló teszt, amely az elektrodermális aktivitást tükrözi. Emellett a vérnyomás és a pulzusszám (PR) mérések információt nyújtanak a betegek pszichofiziológiai állapotáról egy szimpatikus tevékenység eredményeként. Ebben a vizsgálatban a kutatók elektrofiziológiai tesztek segítségével azon betegek érzelmi reakcióit igyekeztek értékelni, akiket az egészségügyi szolgáltatók és a betegek hozzátartozói „eszméletlen betegnek” tekintettek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nevsehir, Pulyka, 50100
        • Mehmet Akif YAZAR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki eszméletlennek tekinthető a központi osztályunkban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-as GCS-pontszámú betegek,
  • GCS pontszám 4 vagy 5 csak akkor, ha a motoros válasz 2 vagy 3,
  • ≥18 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akiknek GCS pontszáma ≥6,
  • szedációs gyógyszer szedése,
  • motoros neuron betegségek, mint például az ALS,
  • feltételezett vagy tényleges agyhalál
  • 18 éven aluliak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektrofiziológiai kiértékelés
Időkeret: 40 perc
Elektrofiziológiailag kimutatni, hogy az eszméletlennek hitt betegek reagálnak az egészségügyi szolgáltatók és hozzátartozók külső ingereire.
40 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mehmet Akif Yazar, MD, Nevsehir Public Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az agy állapotai

3
Iratkozz fel