Augenbefunde des polyzystischen Ovarialsyndroms
28. März 2019 aktualisiert von: Mustafa Hepokur, Istanbul Medeniyet University
Testergebnisse zu Erkrankungen der Augenoberfläche, biomechanische Eigenschaften der Hornhaut und strukturelle Parameter bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Zweck: Diese Studie zielte darauf ab, die Testergebnisse zu Erkrankungen der Augenoberfläche, die Parameter des vorderen Segments und die Ergebnisse des Ocular Response Analyzer (ORA) von Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) mit denen von gesunden weiblichen Kontrollpersonen im gebärfähigen Alter zu vergleichen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Dies war eine prospektive Fall-Kontroll-Studie, in die 23 prämenopausale Patientinnen mit PCOS-Diagnose und 15 nicht schwangere gesunde Kontrollpersonen eingeschlossen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- prämenopausal mit PCOS
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen äußeren Augenerkrankungen als Beschwerden des trockenen Auges,
- Verwendung von topischen Tropfen, die die Tränenfilmschicht beeinträchtigen können,
- Kontaktlinsen-Gebrauchsgeschichten,
- diejenigen, die eine Hormontherapie für 6 Monate erhalten haben,
- diejenigen, die systemische Medikamente oder systemische Erkrankungen haben, die die Tränenfilmschicht und die Fortpflanzungsphysiologie beeinträchtigen können,
- frühere Augenoperationen,
- Raucher und Alkoholkonsumenten,
- Personen mit Krankheiten (Cushing-Syndrom oder Androgen-sekretierende Tumore), die ähnliche klinische Befunde verursachen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PCOS
prämenopausale Patientinnen mit PCOS
|
Augenbefunde Beobachtungen
|
|
Kontrollsubjekte
nicht schwangere gesunde Kontrollpersonen
|
Augenbefunde Beobachtungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Ergebnisse der Vorderabschnittsparameter (Pentacam).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messung der zentralen Hornhautdicke.
|
1 Jahr
|
|
Vergleich der Ergebnisse der biomechanischen Parameter der Hornhaut (Ocular Response Analyzer).
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messung der Hornhauthysterese (CH).
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25801608
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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