Einfluss der Ein-Lungen-Beatmung auf die BIS-Werte
6. Dezember 2021 aktualisiert von: Christopher McKee
In dieser Beobachtungsstudie wird bei allen eingeschlossenen Patienten, die sich einem thorakalen chirurgischen Eingriff unterziehen, der eine Lungenisolierung erfordert, zum Zeitpunkt der Einleitung ein Bispektralindex-Monitor (BIS) angebracht.
BIS-Monitore werden zur Unterstützung bei der Bestimmung der Anästhesietiefe eingesetzt.
In dieser Studie werden Veränderungen des BIS vor, während und nach der Lungenisolierung bewertet.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chirurgische Patienten, die eine Lungenbeatmung im Nationwide Children's Hospital benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterziehen und voraussichtlich eine Lungenisolierung benötigen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im BIZ
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu einer Lungenbeatmung (durchschnittlicher Zeitrahmen von 30 Min. – 1 Std.)
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Vergleich der BIS-Messwerte während der Zwei-Lungen-Beatmung mit den BIS-Messwerten nach dem Wechsel der Ein-Lungen-Beatmung.
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Vom Ausgangswert bis zu einer Lungenbeatmung (durchschnittlicher Zeitrahmen von 30 Min. – 1 Std.)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000324
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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