- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03962036
Effekt av enlungsventilation på BIS-värden
6 december 2021 uppdaterad av: Christopher McKee
I denna observationsstudie kommer alla inkluderade patienter som genomgår ett thoraxkirurgiskt ingrepp som kräver lungisolering att ha en monitor för bispektralt index (BIS) placerad vid tidpunkten för induktion.
BIS-monitorer används för att hjälpa till att bestämma djupet av anestesi.
Denna studie kommer att utvärdera förändringar i BIS före, under och efter lungisolering.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kirurgiska patienter som behöver en lungventilation på Nationwide Children's Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kommer för thoraxoperation med förväntat behov av lungisolering
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i BIS
Tidsram: Från baslinje till en lungventilation (genomsnittlig tidsram på 30 min. - 1 timme.)
|
Jämförelse av BIS-avläsningarna under tvålungsventilation med BIS-avläsningarna efter byte av en lungventilation.
|
Från baslinje till en lungventilation (genomsnittlig tidsram på 30 min. - 1 timme.)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
3 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2019
Första postat (Faktisk)
23 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000324
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University College DublinAvslutad
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniska prövningar på Bispektral indexmonitor
-
Bayside HealthAvslutadMekaniskt ventilerade patienter | Intensivvård | Sederade patienterAustralien
-
Suez Canal UniversityDalian Medical UniversityRekryteringNjursvikt Akut KroniskKina, Egypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconOkänd
-
Hopital FochIndragen
-
Mayo ClinicAvslutadAnestesi | Bispektralt index | Kardiovaskulär kirurgiFörenta staterna
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAktiv, inte rekryterandeDelirium | Överdosering av lugnande medelArgentina
-
Duke UniversityMedtronic - MITGAvslutadKritisk sjukdomFörenta staterna
-
University Medical Centre LjubljanaAvslutad
-
University of MichiganUniversity of Manitoba; Washington University School of Medicine; University... och andra samarbetspartnersAvslutadMedvetenhet under allmän anestesiFörenta staterna
-
Stryker InstrumentsAvslutadAnestesi, generalFörenta staterna