- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03962920
Die personalisierte Behandlung von Urogenitalkrebs hängt vom Mikrobiom ab
28. Januar 2024 aktualisiert von: Zealand University Hospital
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, in der Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung von Urogenitalkrebs unterziehen, in einer zweiarmigen Studie randomisiert werden: chirurgische Behandlung + Antibiotika ODER chirurgische Behandlung + Placebo.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Roskilde, Dänemark, 4000
- Rekrutierung
- Zealand University Hospital
-
Kontakt:
- Nessn H. Azawi, M.D.
- Telefonnummer: 004526393034
- E-Mail: nesa@regionsjaelland.dk
-
Hauptermittler:
- Nessn Azawi, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Biopsie bestätigte die Diagnose eines urologischen Krebses, einer lokalisierten Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt innerhalb von drei Monaten nach der Operation
- Antibiotika innerhalb von drei Monaten nach der Operation
- Infektionskrankheit, einschließlich HWI innerhalb von drei Monaten nach der Operation
- Geschichte von Krebserkrankungen des Urogenitaltrakts
- Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Chirurgische Behandlung + Antibiotika
Verwenden Sie ein Antibiotikum
|
Lokale Instillation des Medikaments direkt in das Tumorgewebe
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: chirurgische Behandlung + Placebo
Verwenden Sie Placebos
|
Lokale Instillation von sterilem Wasser direkt in das Tumorgewebe
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rezidivrate nach operativer Tumorbehandlung
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Behandlung
|
Rezidivrate nach operativer Tumorbehandlung
|
5 Jahre nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antibakterielle Mittel
- Proteinsynthese-Inhibitoren
- Tigecyclin
Andere Studien-ID-Nummern
- ZUHURO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tigecyclin 50 mg
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