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泌尿生殖系统癌症的个性化治疗取决于微生物组

2024年1月28日 更新者:Zealand University Hospital
这是一项随机对照试验,接受泌尿生殖系统癌症手术治疗的患者将被随机分配到一项两组研究中:手术治疗 + 抗生素或手术治疗 + 安慰剂。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Roskilde、丹麦、4000
        • 招聘中
        • Zealand University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Nessn Azawi, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 活检证实了泌尿系癌症、局部疾病的诊断

排除标准:

  • 手术后三个月内住院
  • 手术后三个月内使用抗生素
  • 感染性疾病,包括手术后三个月内的尿路感染
  • 泌尿生殖道癌症病史
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:手术治疗+抗生素
使用抗生素
直接向肿瘤组织局部滴注药物
其他名称:
  • 替加环素
安慰剂比较:手术治疗+安慰剂
使用安慰剂
直接向肿瘤组织局部滴注无菌水
其他名称:
  • 无菌水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肿瘤手术治疗后复发率
大体时间:治疗后5年
肿瘤手术治疗后复发率
治疗后5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月23日

首次发布 (实际的)

2019年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月28日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

替加环素 50 毫克的临床试验

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