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Characteristics and Prognosis of Patients With Critical Ischemia at High Risk of Amputation Managed by Endovascular Bypass: a Retrospective Study of 15 Patients (Pontage)

2. Oktober 2019 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Obliterative arterial disease of the lower limbs (AOMI) is associated with a high risk of cardiovascular events, with a linear relationship between a fall in the systolic pressure index and a risk of cardiovascular morbidity and mortality. Critical ischemia is the most severe stage of AOMI, associated with decubitus pain and / or foot ulceration. The severity of this arterial involvement involves functional prognosis of the lower limb with a high risk of amputation, as well as the patient's vital prognosis. In these patients, the rate of amputation and mortality at 1 year can reach 20%. Consequently, the goal of management in a multidisciplinary setting is threefold: the treatment of pain, improvement of the functional prognosis and improvement of the patient's vital prognosis. Revascularization should be attempted as often as possible for the purpose of limb salvage and improvement of patient survival.

In the vascular medicine department, the indication and modalities of the revascularization procedure are discussed at a multidisciplinary consultation meeting. The medical-radiological-surgical expertise takes into consideration the patient's terrain and comorbidities and the technical possibilities according to the arterial damage. With the modernization and development of endovascular equipment dedicated to the hamstrings, the interventional radiology techniques in the management of critical ischemia allow the treatment of one or more arterial axes as well as a very distal revascularization in the arteries. foot with a lower morbidity-mortality compared to surgery, especially in the most fragile patients. Since 2013, the endovascular revascularization procedures performed by the interventional radiology team have been an integral part of the management of patients with critical ischemia hospitalized in the vascular medicine department.

In patients with critical ischemia at high risk of major amputation and without the option of traditional endovascular or surgical revascularization, an endovascular revascularization technique for leg rescue is discussed as a last resort in multidisciplinary staff. This technique, performed by the interventional radiology team (MDP and GA), consists of an extra-anatomic endovascular femoro-popliteal bypass. We wish to describe the limb salvage rate and the preservation of autonomy in the 15 patients treated with this revascularization technique since 2013 in the vascular medicine department of the GHPSJ.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Patient with critical ischemia at high risk of amputation without the option of "traditional" surgical or endovascular revascularization after multidisciplinary staff discussion, treated by the non-surgical technique called "endovascular bypass"

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient whose age ≥ 18 years
  • Patient with critical ischemia at high risk of amputation without the option of "traditional" surgical or endovascular revascularization after multidisciplinary staff discussion
  • Patient treated by the non-surgical technique called "endovascular bypass"
  • Patient with preserved autonomy

Exclusion Criteria:

  • Patient presenting a loss of autonomy, genu flessum analgesic
  • Patient with a contraindication to antithrombotic therapy
  • Patient with infectious complications of life-threatening ischemic wounds
  • Patient under tutorship or curatorship
  • Patient deprived of liberty
  • Patient opposing the use of his data for this research

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Member rescue rate
Zeitfenster: year 1
This outcome measure the member rescue rate.
year 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra P YANNOUTSOS, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pontage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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