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Nervenblockade der proximalen Interphalangealgelenke PIPs bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA): eine prospektive Pilotstudie

23. Dezember 2020 aktualisiert von: Ahmed Mahrous, Sohag University

Nervenblockade der proximalen interphalyngealen Gelenke PIPs bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA): eine prospektive Pilotstudie

Die Forscher werden 83 Patienten mit rheumatoider Arthritis (entweder im Frühstadium oder etabliert) einbeziehen, bei denen nach den ACR/EULAR-Kriterien von 2010 eine bilaterale Handarthritis im Alter von 18 Jahren oder älter diagnostiziert wurde. Die Nervenblockade des Nervenbündels des 2. und 3. PIPs wird an einer Hand durchgeführt (die dominante bei der Hälfte der Teilnehmer und die nicht dominante bei der restlichen). Die andere Hand wird als Kontrolle verwendet und subkutan mit Kochsalzlösung injiziert. Ein halber ml Bupivacain wird durch eine 27G-Nadel auf Höhe der volaren proximalen Fingerfalte des 2. und 3. PIP injiziert. Die Nadel wird abwechselnd auf die beiden Pedikel auf beiden Seiten gerichtet.

PIPs des 2. und 3. Fingers in beiden Händen werden mit dem EULAR-OMERACT-Scoring-System in Intervallen von 0, 2 Wochen und 2 Monaten untersucht. Die visuelle Analogskala (VAS) für jede Hand wird in denselben Intervallen verwendet. Es gibt keine bestimmten Bedingungen für Medikamente und alle Patienten verwendeten sDMARDS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PIPs des 2. und 3. Fingers in der Kontrollgruppe werden mit 0,5 ml Kochsalzlösung an jedem Gelenk durch eine 27G-Nadel injiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82749
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit rheumatoider Arthritis gemäß ACR/EULAR-Kriterien
  • Alter >18
  • bilaterale Handzuneigung

Ausschlusskriterien:

  • periphere Neuropathie
  • andere chronische Arthritis
  • Patientin, die eine Mastektomie oder eine andere Handoperation durchgeführt hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bupivacin gespritzt
Ein halber ml Bupivicain-Hydrochlorid 0,5 % (Marcaine, Pfizer) wurde durch eine 27-G-Nadel auf Höhe der volaren proximalen Fingerfalte des 2. und 3. PIP auf jeder Seite des ausgewählten Gelenks injiziert.
Arzneimittel: Nervenblockade
Blockade der Fingernerven bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Kochsalzlösung wurde subkutan in den 2. und 3. PIP auf jeder Seite des ausgewählten Gelenks injiziert.
Arzneimittel: Salzinjektion
subkutane Kochsalzinjektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Schmerz
Zeitfenster: 0 Mal nach 2 Wochen und nach 2 Monaten
nach visueller Analogskala
0 Mal nach 2 Wochen und nach 2 Monaten
Veränderung des Entzündungsgrades
Zeitfenster: zum Zeitpunkt 0 nach 2 Wochen und nach 2 Monaten
Ultraschalluntersuchung des Bewegungsapparates nach EULAR-OMERACT-Score
zum Zeitpunkt 0 nach 2 Wochen und nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Elsaman, PhD, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4/10/2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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