Bloqueio do nervo das articulações interfalângicas proximais PIPs em pacientes com artrite reumatoide (AR): um estudo piloto prospectivo
Bloqueio do nervo das articulações interfalíngeas proximais PIPs em pacientes com artrite reumatóide (AR): um estudo piloto prospectivo
Os pesquisadores incluirão 83 pacientes com artrite reumatóide (inicial ou estabelecida) diagnosticados após os critérios ACR/EULAR de 2010 com artrite bilateral nas mãos com 18 anos ou mais. O bloqueio nervoso ao feixe neural do 2º e 3º PIPs será feito em uma mão (a dominante em metade dos participantes e a não dominante nas demais). A outra mão será usada como controle e injetada por via subcutânea com solução salina. Meio ml de bupivacaína será injetado através de uma agulha 27G ao nível da prega digital volar proximal do 2º e 3º PIP. A agulha será direcionada alternadamente para os dois pedículos de ambos os lados.
Os PIPs do 2º e 3º dedos em ambas as mãos serão examinados pelo sistema de pontuação EULAR-OMERACT em intervalos de 0, 2 semanas e 2 meses. A escala visual analógica (VAS) para cada mão será usada nos mesmos intervalos. Não há condições certas para medicamentos e todos os pacientes estavam usando sDMARDS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82749
- Sohag University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com artrite reumatóide de acordo com os critérios ACR/EULAR
- idade > 18
- afecção bilateral das mãos
Critério de exclusão:
- neuropatia periférica
- outra artrite crônica
- paciente que fez mastectomia ou qualquer outra operação de mão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bupivacina injetada
Meio ml de cloridrato de bupivicaína 0,5% (Marcaína, Pfizer) foi injetado através de uma agulha 27G ao nível da dobra digital volar proximal do 2º e 3º PIP de cada lado da articulação selecionada.
|
bloqueio dos nervos digitais em paciente com artrite reumatoide
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
A solução salina foi injetada por via subcutânea no 2º e 3º PIP de cada lado da articulação selecionada.
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injeção subcutânea de solução salina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor
Prazo: 0 vez após 2 semanas e após 2 meses
|
por sclae analógico visual
|
0 vez após 2 semanas e após 2 meses
|
|
Alteração no grau de inflamação
Prazo: no tempo 0 após 2 semanas e após 2 meses
|
Avaliação ultrassonográfica musculoesquelética pelo escore EULAR-OMERACT
|
no tempo 0 após 2 semanas e após 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Elsaman, PhD, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4/10/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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