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Helmbelüftung während des Gehtests im eigenen Tempo

24. September 2021 aktualisiert von: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Helmbeatmung während des Gehtests im eigenen Tempo mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Nutzung der Helmbeatmung (HV) im Gehtest und die Analyse von Effekten bei Patienten mit COPD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist gekennzeichnet durch eine anhaltende Einschränkung des Luftstroms mit chronischer Entzündung der Atemwege. COPD-Symptome können zu Aktivitätseinschränkung, Dekonditionierung und Belastungsintoleranz beitragen. Es hat sich gezeigt, dass die nicht-invasive positive Druckbeatmung (NIPPV) die Belastungsunverträglichkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit schwerer COPD verbessert. Die Helmbeatmung (HV) ist eine neue Option für NIPPV als Alternative zur Nasen- oder Gesichtsmaske. Eine auf JAMA veröffentlichte Studie demonstrierte die Machbarkeit und die Vorteile von HV. Das Ziel dieser Studie ist es, die Nutzung der Helmbeatmung (HV) im Gehtest und die Analyse von Effekten bei Patienten mit COPD zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit COPD, die durch Lungenfunktionstest bestätigen

Ausschlusskriterien:

  • COPD AE innerhalb von 3 Monaten
  • Diagnostizierte neuromuskuläre Erkrankung
  • 6-MWT kann nicht ausgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HV
6MWT mit Helmbelüftung
Gerät: Helmbelüftung
Wir werden eine nicht-invasive Überdruckbeatmung über einen Helm als Schnittstelle anwenden
Kein Eingriff: Kontrolle
6 MWT allein gemäß ATS-Richtlinie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 Massenvernichtungswaffen
Zeitfenster: 2 Tage
Gehstrecke von sechs Minuten Gehtest
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Tage
Herzfrequenz von sechs Minuten Gehtest
2 Tage
Atemfrequenz
Zeitfenster: 2 Tage
Atemfrequenz von sechs Minuten Gehtest
2 Tage
modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: 2 Tage
Ein Selbstberichtsniveau des Dyspnoe-Scores im Bereich von 0 bis 10, wobei 0 keine Dyspnoe und 10 eine schlimmere darstellt
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • C108032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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