Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja kasku podczas testu samodzielnego chodzenia

24 września 2021 zaktualizowane przez: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Wentylacja kasku podczas testu samodzielnego chodzenia z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Celem pracy jest zbadanie zastosowania wentylacji hełmowej (HV) w teście chodu oraz analiza efektów u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się uporczywym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe z przewlekłym stanem zapalnym układu oddechowego. Objawy POChP mogą przyczyniać się do ograniczenia aktywności, osłabienia i nietolerancji wysiłku fizycznego. Wykazano, że nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NIPPV) poprawia nietolerancję wysiłkową i jakość życia związaną ze zdrowiem u pacjentów z ciężką POChP. Wentylacja hełmowa (HV) to nowa opcja dla NIPPV, stanowiąca alternatywę dla maski nosowej lub twarzowej. Badanie opublikowane w JAMA wykazało wykonalność i korzyści HV. Celem pracy jest zbadanie zastosowania wentylacji hełmowej (HV) w teście chodu oraz analiza efektów u pacjentów z POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP potwierdzeni badaniem czynnościowym płuc

Kryteria wyłączenia:

  • POChP AE w ciągu 3 miesięcy
  • Rozpoznana choroba nerwowo-mięśniowa
  • Nie można wykonać 6-MWT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WN
6MWT z wentylacją kasku
Urządzenie: Wentylacja kasku
Jako interfejs zastosujemy nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem przez hełm
Brak interwencji: Kontrola
Sam 6MWT zgodnie z wytycznymi ATS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6BMR
Ramy czasowe: 2 dni
Dystans marszu w sześciominutowym teście marszu
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: 2 dni
Tętno podczas sześciominutowego testu marszu
2 dni
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 2 dni
Częstość oddechów w sześciominutowym teście marszu
2 dni
zmodyfikowana skala duszności Borga
Ramy czasowe: 2 dni
Samoopisowy poziom punktacji duszności w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 oznacza pogorszenie
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen-Lun Liu, MD, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Fu Jen Catholic University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C108032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj