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Behandlung von Phobien durch eine neue Methode der emotionalen Regulation (Tipi) (RE)

18. November 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Behandlung von Phobien mit Emotionsregulation, entwickelt von der Tipi Association

  • Hintergrund Bei der Emotionsregulation erinnert sich der Patient an eine emotionale Situation, richtet seine Aufmerksamkeit auf seine körperlichen Empfindungen, wenn er eine kürzliche Emotion wiedererlebt, und lässt seine Empfindungen sich entwickeln.
  • Methode Bewerten Sie die Relevanz dieser Methode durch eine Interventionsstudie in einer Prä-Post-Monogruppe bei Patienten mit Phobie.
  • Ziel Ziel der Untersucher ist es, die Wirksamkeit dieser Emotionsregulationsmethode zu validieren und ihre Ergebnisse mit konventionellen Methoden zu vergleichen. Die Sitzungen sind individuell und werden bis zum Verschwinden der phobischen Angst wiederholt.

Die vorliegende Studie kann dazu beitragen, eine neue Möglichkeit zur Behandlung von Phobien auf einfache und schnelle Weise vorzuschlagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zwischen 2003 und 2006 führten die Forscher eine explorative, prospektive und vergleichende Forschungsstudie durch, bei der jede Person als ihre eigene Kontrolle betrachtet wurde, um die Vorteile der von der Tipi-Vereinigung entwickelten Art der Emotionsregulation für eine an Phobien leidende Bevölkerung zu bewerten.

- Die Phobien der Teilnehmer können nach Typ kategorisiert werden, wie in DSM IV definiert, der Standardreferenz während des Studienzeitraums (American Psychiatriy Association, 2000): Agoraphobien, soziale Phobien, spezifische Situationsphobien (Klaustrophobie, Transportphobie), damit verbundene Phobien natürliche Umgebung (Höhen, Wasser, Feuer), gegenüber Tieren (Spinnen, Schlangen, Amphibien, Schalentiere mit Tentakel) und andere Arten spezifischer Phobien (Angst vor Körperkontakt, Schmutz, Kontaminierung, Erbrechen), Blutphobie - Injektionen - medizinische Techniken - Unfälle.

Die Ermittler zielen darauf ab, eine vorherige und systematische Überprüfung mit jeder Person durchzuführen, um zu bestätigen, dass ihre Ängste Phobien im Sinne des DSM IV (American Psychiatriy Association, 2000) waren. Die Phobie muss von einem Arzt oder Psychiater diagnostiziert werden. Jede Person muss ein ärztliches Attest vorlegen, das die Diagnose schriftlich belegt.

Alle Personen müssen ein Informationsformular zum Thema „Emotionen verstehen“ lesen. Alle Teilnehmer müssen lange unter ihren Phobien gelitten haben. Sie müssen ihre Behandlung beschreiben.

Jeder in der Studienpopulation muss 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach der Sitzung einen kurzen schriftlichen Bericht über die Auswirkungen der Sitzung(en) vorlegen.

  • Intervention (siehe unten)
  • Nachsorge Während des einjährigen Nachsorgezeitraums wurde der Patient gebeten, eine schriftliche Selbsteinschätzung seiner Situation und der Veränderung und/oder des Verschwindens seiner Phobie zu senden. Wenn die Ermittler die Einschätzung der Person nicht erhalten haben, haben die Ermittler mit einer Mail und einem Telefonanruf nachgefragt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit einer phobischen Angst, die in der DSM IV-Klassifikation aufgeführt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Erwachsener: 18-90 Jahre alt
  • Erwachsene Menschen mit phobischer Angst in der DSM IV-Klassifikation
  • Phobische Menschen: Agoraphobie, mit oder ohne Panik verbunden, soziale Phobien und spezifische Phobien. Die Diagnose von Phobien muss von der medizinischen Welt während der Konsultationen und Untersuchungen erstellt werden. Dies wird systematisch mit dem Patienten überprüft, um zu sehen, ob die Ängste unter eine Phobie fallen, wie sie im DSM IV, Referenz zu der Zeit im Jahr 2006 (ref DSM IV) definiert ist. Die Liste der nach Typ klassifizierten Phobien lautet wie folgt: Tiertyp oder Insekten; Art der natürlichen Umgebung (Phobien, Stürme, Höhe, Wasser ...); Blutgruppe - Injektion - Unfall (Phobie, Blut zu sehen oder einen Unfall oder eine Injektion oder einen anderen invasiven medizinischen Eingriff zu haben); Situationstyp (Angst vor bestimmten Situationen wie öffentlichen Verkehrsmitteln, Tunneln, Brücken, Aufzügen, Flugreisen, Autofahren oder geschlossenen Räumen); eine andere Art: Angst zu ersticken, zu erbrechen oder sich eine Krankheit zuzuziehen, Angst vor Stürzen und Angst vor lauten Geräuschen oder verkleideten Charakteren.
  • Personen, die eine regelmäßige Nachsorge bis zu einem Jahr nach der ersten Sitzung akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

Subjekt kann nicht lesen und/oder schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der phobischen Angst
Zeitfenster: Beurteilung 3 und 12 Monate nach der ersten Sitzung
Entwicklung der phobischen Angst
Beurteilung 3 und 12 Monate nach der ersten Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Sitzungen, die für das Verschwinden der phobischen Angst erforderlich sind
Zeitfenster: 1 Tag
Anzahl der Sitzungen, die für das Verschwinden der phobischen Angst erforderlich sind
1 Tag
Nebenwirkungsrate und Beschreibung
Zeitfenster: 1 Tag
Nebenwirkungsrate und Beschreibung
1 Tag
Existenz physischer und psychischer Empfindungen, die während der Sitzungen und gerade im Laufe der Sitzungen erfahren werden
Zeitfenster: 1 Tag
Existenz physischer und psychischer Empfindungen, die während der Sitzungen und gerade im Laufe der Sitzungen erfahren werden
1 Tag
Grad der Prozessakzeptanz für den Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
Grad der Prozessakzeptanz für den Patienten
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luc Nicon, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL19_0539

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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