- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04165954
Behandlung von Phobien durch eine neue Methode der emotionalen Regulation (Tipi) (RE)
Behandlung von Phobien mit Emotionsregulation, entwickelt von der Tipi Association
- Hintergrund Bei der Emotionsregulation erinnert sich der Patient an eine emotionale Situation, richtet seine Aufmerksamkeit auf seine körperlichen Empfindungen, wenn er eine kürzliche Emotion wiedererlebt, und lässt seine Empfindungen sich entwickeln.
- Methode Bewerten Sie die Relevanz dieser Methode durch eine Interventionsstudie in einer Prä-Post-Monogruppe bei Patienten mit Phobie.
- Ziel Ziel der Untersucher ist es, die Wirksamkeit dieser Emotionsregulationsmethode zu validieren und ihre Ergebnisse mit konventionellen Methoden zu vergleichen. Die Sitzungen sind individuell und werden bis zum Verschwinden der phobischen Angst wiederholt.
Die vorliegende Studie kann dazu beitragen, eine neue Möglichkeit zur Behandlung von Phobien auf einfache und schnelle Weise vorzuschlagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zwischen 2003 und 2006 führten die Forscher eine explorative, prospektive und vergleichende Forschungsstudie durch, bei der jede Person als ihre eigene Kontrolle betrachtet wurde, um die Vorteile der von der Tipi-Vereinigung entwickelten Art der Emotionsregulation für eine an Phobien leidende Bevölkerung zu bewerten.
- Die Phobien der Teilnehmer können nach Typ kategorisiert werden, wie in DSM IV definiert, der Standardreferenz während des Studienzeitraums (American Psychiatriy Association, 2000): Agoraphobien, soziale Phobien, spezifische Situationsphobien (Klaustrophobie, Transportphobie), damit verbundene Phobien natürliche Umgebung (Höhen, Wasser, Feuer), gegenüber Tieren (Spinnen, Schlangen, Amphibien, Schalentiere mit Tentakel) und andere Arten spezifischer Phobien (Angst vor Körperkontakt, Schmutz, Kontaminierung, Erbrechen), Blutphobie - Injektionen - medizinische Techniken - Unfälle.
Die Ermittler zielen darauf ab, eine vorherige und systematische Überprüfung mit jeder Person durchzuführen, um zu bestätigen, dass ihre Ängste Phobien im Sinne des DSM IV (American Psychiatriy Association, 2000) waren. Die Phobie muss von einem Arzt oder Psychiater diagnostiziert werden. Jede Person muss ein ärztliches Attest vorlegen, das die Diagnose schriftlich belegt.
Alle Personen müssen ein Informationsformular zum Thema „Emotionen verstehen“ lesen. Alle Teilnehmer müssen lange unter ihren Phobien gelitten haben. Sie müssen ihre Behandlung beschreiben.
Jeder in der Studienpopulation muss 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach der Sitzung einen kurzen schriftlichen Bericht über die Auswirkungen der Sitzung(en) vorlegen.
- Intervention (siehe unten)
- Nachsorge Während des einjährigen Nachsorgezeitraums wurde der Patient gebeten, eine schriftliche Selbsteinschätzung seiner Situation und der Veränderung und/oder des Verschwindens seiner Phobie zu senden. Wenn die Ermittler die Einschätzung der Person nicht erhalten haben, haben die Ermittler mit einer Mail und einem Telefonanruf nachgefragt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Erwachsener: 18-90 Jahre alt
- Erwachsene Menschen mit phobischer Angst in der DSM IV-Klassifikation
- Phobische Menschen: Agoraphobie, mit oder ohne Panik verbunden, soziale Phobien und spezifische Phobien. Die Diagnose von Phobien muss von der medizinischen Welt während der Konsultationen und Untersuchungen erstellt werden. Dies wird systematisch mit dem Patienten überprüft, um zu sehen, ob die Ängste unter eine Phobie fallen, wie sie im DSM IV, Referenz zu der Zeit im Jahr 2006 (ref DSM IV) definiert ist. Die Liste der nach Typ klassifizierten Phobien lautet wie folgt: Tiertyp oder Insekten; Art der natürlichen Umgebung (Phobien, Stürme, Höhe, Wasser ...); Blutgruppe - Injektion - Unfall (Phobie, Blut zu sehen oder einen Unfall oder eine Injektion oder einen anderen invasiven medizinischen Eingriff zu haben); Situationstyp (Angst vor bestimmten Situationen wie öffentlichen Verkehrsmitteln, Tunneln, Brücken, Aufzügen, Flugreisen, Autofahren oder geschlossenen Räumen); eine andere Art: Angst zu ersticken, zu erbrechen oder sich eine Krankheit zuzuziehen, Angst vor Stürzen und Angst vor lauten Geräuschen oder verkleideten Charakteren.
- Personen, die eine regelmäßige Nachsorge bis zu einem Jahr nach der ersten Sitzung akzeptieren.
Ausschlusskriterien:
Subjekt kann nicht lesen und/oder schreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung der phobischen Angst
Zeitfenster: Beurteilung 3 und 12 Monate nach der ersten Sitzung
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Entwicklung der phobischen Angst
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Beurteilung 3 und 12 Monate nach der ersten Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Sitzungen, die für das Verschwinden der phobischen Angst erforderlich sind
Zeitfenster: 1 Tag
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Anzahl der Sitzungen, die für das Verschwinden der phobischen Angst erforderlich sind
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1 Tag
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Nebenwirkungsrate und Beschreibung
Zeitfenster: 1 Tag
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Nebenwirkungsrate und Beschreibung
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1 Tag
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Existenz physischer und psychischer Empfindungen, die während der Sitzungen und gerade im Laufe der Sitzungen erfahren werden
Zeitfenster: 1 Tag
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Existenz physischer und psychischer Empfindungen, die während der Sitzungen und gerade im Laufe der Sitzungen erfahren werden
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1 Tag
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Grad der Prozessakzeptanz für den Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
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Grad der Prozessakzeptanz für den Patienten
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luc Nicon, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL19_0539
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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