Fobie behandelen met een nieuwe methode voor emotionele regulering (Tipi) (RE)
Fobieën behandelen met behulp van emotionele regulatie, ontwikkeld door de Tipi Association
- Achtergrond Bij emotionele regulatie herinnert de patiënt zich een emotionele situatie, richt zijn aandacht op zijn fysieke gewaarwordingen wanneer hij een recente emotie opnieuw beleeft, en laat zijn gewaarwordingen evolueren.
- Methode Evalueer de relevantie van deze methode door middel van een interventionele studie, in een pre-post monogroep, bij patiënten die lijden aan een fobie.
- Doelstelling De onderzoekers willen de effectiviteit van deze emotionele regulatiemethode valideren en de resultaten vergelijken met die van conventionele methoden. Sessies zijn individueel en worden herhaald totdat de fobische angst verdwijnt.
De huidige studie kan bijdragen aan het voorstellen van een nieuwe mogelijkheid om fobieën op een eenvoudige en snelle manier te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tussen 2003 en 2006 voerden de onderzoekers een verkennend, prospectief en vergelijkend onderzoek uit, waarbij elke persoon als hun eigen controle werd genomen, om de voordelen te evalueren van het type emotionele regulatie ontwikkeld door de Tipi-vereniging op een populatie die lijdt aan fobieën.
- Deelnemers Fobieën kunnen worden gecategoriseerd per type, zoals gedefinieerd in de DSM IV, de standaardreferentie tijdens de onderzoeksperiode (American Psychiatriy Association, 2000): agorafobie, sociale fobie, specifieke situationele fobie (claustrofobie, transportfobie), fobieën gekoppeld aan de natuurlijke omgeving (hoogte, water, vuur), dieren (spinnen, slangen, amfibieën, tentakels) en andere soorten specifieke fobieën (angst voor lichamelijk contact, bevuild worden, besmet raken, braken), bloedfobie - injecties - medische technieken - ongevallen.
De onderzoekers streven ernaar om bij elke persoon een voorafgaande en systematische verificatie uit te voeren om te bevestigen dat hun angsten fobieën waren zoals gedefinieerd in de DSM IV (American Psychiatriy Association, 2000). De fobie moet worden vastgesteld door een arts of psychiater. Elk volk moet een medisch attest overleggen waaruit de diagnose schriftelijk blijkt.
Alle mensen moeten een informatieformulier lezen over "Uw emoties begrijpen" Alle deelnemers moeten al geruime tijd last hebben van hun fobieën. Ze moeten hun behandeling beschrijven.
Iedereen in de onderzoekspopulatie moet 1 week, 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na de sessie een kort schriftelijk verslag indienen over de effecten van de sessie(s).
- Interventie (zie hieronder)
- Follow-up Tijdens de follow-upperiode van een jaar werd de patiënt verzocht een schriftelijke zelfevaluatie van zijn situatie en de verandering en/of verdwijning van zijn fobie op te sturen. Als de rechercheurs de beoordeling van de persoon niet hadden ontvangen, stuurden de rechercheurs een e-mail en een telefoontje.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria :
- Volwassene: 18-90 jaar oud
- Volwassen Mensen met fobische angst in de DSM IV-classificatie
- Fobische mensen: agorafobie, met of zonder paniek geassocieerd, sociale fobieën en specifieke fobieën. De diagnose van fobieën moet door de medische wereld worden vastgesteld tijdens consultaties en verkenningen. Dit wordt systematisch gecontroleerd met de patiënt om te zien of de angsten vallen onder een fobie zoals gedefinieerd in de DSM IV, referentie destijds in 2006 (ref DSM IV). De lijst met fobieën ingedeeld naar type is als volgt: diersoort of insecten; type natuurlijke omgeving (fobieën stormen, hoogte, water ...); bloedgroep - injectie - ongeluk (fobie om bloed te zien of een ongeluk of een injectie of een andere invasieve medische procedure); situationeel type (angst voor specifieke situaties zoals openbaar vervoer, tunnels, bruggen, liften, vliegreizen, autorijden of afgesloten ruimtes); een ander type: bang om te stikken, te braken of ziek te worden, angst om te vallen en angst voor harde geluiden of vermomde karakters.
- Mensen die een regelmatige follow-up accepteren tot een jaar na de eerste sessie.
Uitsluitingscriteria:
Onderwerp kan niet lezen en/of schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evolutie van fobische angst
Tijdsspanne: Beoordeling op 3 en 12 maanden na de eerste sessie
|
evolutie van fobische angst
|
Beoordeling op 3 en 12 maanden na de eerste sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal sessies nodig voor het verdwijnen van fobische angst
Tijdsspanne: 1 dag
|
aantal sessies nodig voor het verdwijnen van fobische angst
|
1 dag
|
|
bijwerkingenpercentage en beschrijving
Tijdsspanne: 1 dag
|
bijwerkingenpercentage en beschrijving
|
1 dag
|
|
bestaan van fysieke en psychologische sensaties ervaren tijdens de sessies en net in de loop van
Tijdsspanne: 1 dag
|
bestaan van fysieke en psychologische sensaties ervaren tijdens de sessies en net in de loop van
|
1 dag
|
|
mate van procesacceptatie voor de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag
|
mate van procesacceptatie voor de patiënt
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luc Nicon, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0539
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .