Dünndarmkapselendoskopie lernen
30. Mai 2022 aktualisiert von: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
Dieses Projekt ist eine prospektive Studie zur Untersuchung der Ausbildung von Ärzten in Gastroenterologie ohne vorherige Erfahrung zur Bewertung von Dünndarmkapselendoskopien mit einer diagnostischen Sensitivität von >90 %
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Dänemark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ärzte in medizinischer Gastroenterologie oder Chirurgie ohne vorherige Erfahrung in der Auswertung von Dünndarmkapselendoskopien.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte in medizinischer Gastroenterologie oder Chirurgie
Ausschlusskriterien:
- Vorerfahrung mit der Evaluation der Dünndarmkapselendoskopie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ärzte
Ärzte ohne vorherige Erfahrung in der Beurteilung der Dünndarmkapselendoskopie.
|
Schulung in der Evaluation von Dünndarmkapselendoskopien inklusive Evaluation, Diagnostik und Behandlung in verschiedenen Fällen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Sensitivität >90 %
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
Prozentsatz der Gesamtzahl der korrekt diagnostisch ausgewerteten Fälle
|
1,5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
Prozentsatz der korrekten diagnostischen Beschreibung
|
1,5 Jahre
|
|
Klinische Konsequenz
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
Prozentsatz der korrekten klinischen Konsequenz
|
1,5 Jahre
|
|
Gesamtzeit
Zeitfenster: 1,5 Jahre
|
Gesamtzeitaufwand für alle ausgewerteten Fälle.
|
1,5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
29. Oktober 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OP_736
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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