- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04186390
Nauka endoskopii kapsułkowej jelita cienkiego
30 maja 2022 zaktualizowane przez: Anders Bo Nielsen, Odense University Hospital
Ten projekt jest prospektywnym badaniem oceniającym kształcenie lekarzy gastroenterologii bez wcześniejszego doświadczenia w ocenie endoskopii torebki jelita cienkiego z czułością diagnostyczną >90%
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Lekarze medycyny gastroenterologii lub chirurgii bez wcześniejszego doświadczenia w ocenie endoskopii torebki jelita cienkiego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze medycyny w gastroenterologii medycznej lub chirurgii
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze doświadczenie w ocenie endoskopii kapsułkowej jelita cienkiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Lekarze medycyny
Lekarze bez wcześniejszego doświadczenia w ocenie endoskopii kapsułkowej jelita cienkiego.
|
Szkolenie z oceny endoskopii torebki jelita cienkiego obejmujące ocenę, diagnostykę i leczenie w różnych przypadkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czułość diagnostyczna >90%
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Procent ogólnej liczby prawidłowo ocenionych przypadków diagnostycznych
|
1,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Diagnostyka
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Procent poprawnego opisu diagnostycznego
|
1,5 roku
|
Konsekwencje kliniczne
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Procent prawidłowych konsekwencji klinicznych
|
1,5 roku
|
Czas całkowity
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Całkowity czas poświęcony na wszystkie oceniane przypadki.
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OP_736
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .