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Inspiratorisches Muskeltraining bei pulmonaler arterieller Hypertonie

12. Dezember 2019 aktualisiert von: Golden Jubilee National Hospital

Die pulmonale arterielle Hypertonie ist eine seltene Erkrankung, die durch hohen Blutdruck in der Lunge gekennzeichnet ist und bei Patienten zu Atemnot und verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit führt. Frühere Untersuchungen haben bei diesen Patienten eine Schwäche der Atemmuskulatur gezeigt, die zu ihren Symptomen beitragen kann. Trotz Fortschritten in der medizinischen Therapie führt die Erkrankung immer noch zu einer erheblichen Symptombelastung.

Das Training der Inspirationsmuskulatur ist eine nicht-invasive Intervention, bei der ein Gerät verwendet wird, das den Inspirationsmuskeln Widerstand entgegensetzt und ihre Kraft erhöht.

In dieser Studie wird der Nutzen des inspiratorischen Muskeltrainings bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie untersucht, die unter medikamentöser Therapie drei Monate lang stabil sind. Dies wird ambulant durchgeführt und sie werden anschließend überprüft mit Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit, Atemkapazität (Spirometrie), Lebensqualität und Beurteilung des neuralen Atemantriebs (die Signale vom Gehirn an die Muskeln, die die Atmung steuern).

Die Studie wird am Golden Jubilee National Hospital durchgeführt und die Patienten werden aus ambulanten Patienten rekrutiert, die bereits von der Scottish Pulmonary Vascular Unit betreut werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • von einem Spezialisten für pulmonale Hypertonie mit präkapillärer pulmonaler Hypertonie diagnostiziert
  • Zustimmung geben können
  • stabil unter medikamentöser Therapie für mindestens 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • erheblichen Beitrag zur pulmonalen Hypertonie von Lungenerkrankungen
  • schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sechs Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität: EMPHasis 10 Punkte
Zeitfenster: 3 Monate
Hervorhebung 10 Punktzahl
3 Monate
Spitzen-VO2
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet durch kardiopulmonalen Belastungstest
3 Monate
VE/VCO2-Steigung
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet durch kardiopulmonalen Belastungstest
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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