- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04197388
Inspiratorisches Muskeltraining bei pulmonaler arterieller Hypertonie
Die pulmonale arterielle Hypertonie ist eine seltene Erkrankung, die durch hohen Blutdruck in der Lunge gekennzeichnet ist und bei Patienten zu Atemnot und verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit führt. Frühere Untersuchungen haben bei diesen Patienten eine Schwäche der Atemmuskulatur gezeigt, die zu ihren Symptomen beitragen kann. Trotz Fortschritten in der medizinischen Therapie führt die Erkrankung immer noch zu einer erheblichen Symptombelastung.
Das Training der Inspirationsmuskulatur ist eine nicht-invasive Intervention, bei der ein Gerät verwendet wird, das den Inspirationsmuskeln Widerstand entgegensetzt und ihre Kraft erhöht.
In dieser Studie wird der Nutzen des inspiratorischen Muskeltrainings bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie untersucht, die unter medikamentöser Therapie drei Monate lang stabil sind. Dies wird ambulant durchgeführt und sie werden anschließend überprüft mit Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit, Atemkapazität (Spirometrie), Lebensqualität und Beurteilung des neuralen Atemantriebs (die Signale vom Gehirn an die Muskeln, die die Atmung steuern).
Die Studie wird am Golden Jubilee National Hospital durchgeführt und die Patienten werden aus ambulanten Patienten rekrutiert, die bereits von der Scottish Pulmonary Vascular Unit betreut werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Golden Jubilee National Hospital
-
Kontakt:
- Paul McCaughey
- Telefonnummer: 07907029041
- E-Mail: paulmccaughey@nhs.net
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- von einem Spezialisten für pulmonale Hypertonie mit präkapillärer pulmonaler Hypertonie diagnostiziert
- Zustimmung geben können
- stabil unter medikamentöser Therapie für mindestens 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- erheblichen Beitrag zur pulmonalen Hypertonie von Lungenerkrankungen
- schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sechs Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität: EMPHasis 10 Punkte
Zeitfenster: 3 Monate
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Hervorhebung 10 Punktzahl
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3 Monate
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Spitzen-VO2
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertet durch kardiopulmonalen Belastungstest
|
3 Monate
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VE/VCO2-Steigung
Zeitfenster: 3 Monate
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Bewertet durch kardiopulmonalen Belastungstest
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18/CARD/31
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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